1. 預(yù)期用途
NIBSC 23/220 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的,用于A/Thailand/8/2022(IVR-237)蛋源性抗原的單次放射擴(kuò)散測定。
2.注意:NIBSC 23/220 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括穿戴防護(hù)服和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位
估計(jì)效力值為58μg/ml。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國:英國。NIBSC 23/220 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活的、部分純化的流感抗原A/Thailand/8/2022(IVR-237)病毒生長的細(xì)胞制備,將其懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并按照.html中所述進(jìn)行冷凍干燥處理。該試劑已按照經(jīng)驗(yàn)證的程序滅活,用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人類流感疫苗。根據(jù)《歐洲藥典匯編測定法》(專論0158)的測試,Tinactivated試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。
5.儲(chǔ)存:-20℃請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
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