1.預(yù)期用途
NIBSC 23/222 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗原試劑制備的,用于H3N2 A/Thailand/8/2022樣抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定。用純化的aA/Thailand/8/2022樣病毒HA在綿羊SH829、SH830、SH831、SH832、SH833和SH834中制備了抗血清。HA抗原通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取,并通過(guò)在蔗糖梯度上沉淀來(lái)純化(Brand,CN和Skehel,JJ,Nature,New Biology,1972,238145-147)。
2.注意
NIBSC 23/222 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,避免割傷。UNITAGENo單位分配給該材料。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國(guó)
l: 英國(guó)。綿羊SH829、SH830、SH831、SH832、SH833和SH834的免疫計(jì)劃如下:肌肉注射一劑約100μgof A/California/122/2022病毒HA和弗氏完全佐劑(FCA),兩周后注射50微克劑量的A/Thailand/8/2022(IVR-237),包括弗氏不完全佐劑(FIA)。一周后,再給予兩次50微克劑量的a/Thailand/8/2022(IVR-237)HA,包括FIA。初次免疫后5周,收集血清并加入疊氮化鈉(0.05%w/v)。然后用美國(guó)動(dòng)植物檢疫局批準(zhǔn)的FMDV活化方法處理抗血清。將從綿羊SH829、SH830、SH831、SH832、SH833和SH834獲得的抗血清合并,用含有疊氮化鈉(0.05%w/v)的PBS緩沖液以1∶4稀釋,并以2毫升的體積裝入小瓶中。
5.儲(chǔ)存
+2-8oC但是,如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑,即>2年,則可以在-20oC下儲(chǔ)存。該NIBSC 23/222 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品可以冷凍和儲(chǔ)存,而不會(huì)對(duì)其在SRD測(cè)定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。