1.預(yù)期用途
NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗原試劑制備的,用于H1N1 A/Victoria/4897/2022樣抗原的單次放射擴(kuò)散測定。使用a/Victoria/4897/2022樣病毒的純化HA在綿羊SH812、SH813、SH814和SH815中制備抗血清試劑。HA抗原通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取,并通過在蔗糖梯度上沉淀純化(Brand,CN和Skehel,JJ,Nature,New Biology,1972,238145-147)。
2.注意:此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,避免割傷。
3.單位沒有分配給該材料的單位。
4.內(nèi)容
NIBSC 23/100 流感抗A血清國際標(biāo)準(zhǔn)品生物材料的原產(chǎn)國:英國。
綿羊SH812、SH813、SH814和SH815的免疫計劃如下:肌肉注射一劑約100μg的a/挪威/31694/2022病毒HA和弗氏完全佐劑(FCA),兩周后注射50μg的a/Victoria/4897(IVR-238),包括弗氏不完全佐劑(FIA)。一周后,又給予三次50微克劑量的A/Victoria/4897/2022(IVR-238)HA,包括FIA。初次免疫后6周,收集血清并加入疊氮化鈉(0.05%w/v)。然后用美國動植物檢疫局批準(zhǔn)的FMDV活化方法處理抗血清。將從綿羊SH812、SH813、SH814和SH815獲得的抗血清合并,用含有疊氮化鈉(0.05%w/v)的PBS緩沖液以1:6稀釋,并裝入2ml體積的小瓶中。
5.儲存
+2-8oC然而,如果打算長期儲存試劑,即>2年,則可以在-20oC下儲存。該抗血清可以冷凍和儲存,而不會對其在SRD測定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。
6.打開小瓶的方向有一個螺帽;也可以存在內(nèi)部止動件。應(yīng)逆時針轉(zhuǎn)動蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果移除蓋子時出現(xiàn)塞子,塞子應(yīng)留在通孔中,并與蓋子一起移除。