產(chǎn)品名稱:NIBSC 16/302 絮凝試驗用破傷風毒素(第三國際標準)
英文名稱:Tetanus Toxoid for use in Flocculation Test (3rd International Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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16/302 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
用于絮凝試驗的破傷風類毒素國際標準第三版 (16/302) 由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于 2019 年 10 月制定,取代了編碼為 04/150 的第二版 IS。該材料旨在用于絮凝試驗的標準化,以確定破傷風類毒素或毒素的 Lf 含量。
2. 注意
NIBSC 16/302 破傷風類毒素(標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
分配給 16/302 的單位是每安瓿 970 Lf。這是基于 10 個不同國家的 17 個實驗室進行的絮凝測試結(jié)果 [1]
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:印度。
2016 年 8 月,位于印度浦那的印度血清研究所 (SII) 向 NIBSC 捐贈了散裝、純化的液體破傷風類毒素。 2016 年 11 月,在 NIBSC 凍干散裝類毒素(1888 Lf/mg 蛋白氮)并通過添加 0.1 M NaCl 和 1% 海藻糖和每安瓿 1.0 ml 類毒素進行 1/3 稀釋和穩(wěn)定化,總共準備了 21,022 個安瓿。安瓿內(nèi)含物的平均干重測定為 0.022 g (CV 0.8%),平均殘留水分含量測定為 0.51% (CV 14.8%)。
NIBSC 16/302 破傷風類毒素(標準品)
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)在 -20°C 下避光保存。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 16/302 破傷風類毒素(標準品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
每個安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全重新懸浮在準確測量量的合適溶液(例如鹽水)中