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NIBSC 16/296 人類免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)核酸擴增技術(shù)(第二國際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 16/296 人類免疫缺陷病毒2型RNA(HIV-2)核酸擴增技術(shù)(第二國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Human Immunodeficiency Virus type 2 RNA (HIV-2) for Nucleic Acid Amplification Techniques (2nd International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

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產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

1986 年,巴黎巴斯德研究所第一次從西非的一個流行地區(qū)分離出 HIV-2。攜帶 SIVsmm 的烏黑 mangabeys 被發(fā)現(xiàn)是人類 HIV-2 的起源。九個不同的譜系,A-I,已經(jīng)被分離出來,地方性群體是 A、B 和循環(huán)重組形式 CRF01_AB。核酸擴增技術(shù) (NAT) 是檢測人血清和血漿中 HIV-2 RNA 的最廣泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染,但由于窗口期捐贈,仍然存在輸血傳播感染的風(fēng)險。一系列基于 NAT 的方法可用于檢測和量化 HIV-2 RNA,包括商業(yè)化和實驗室開發(fā)的化驗。

在建立第一個 WHO IS for HIV-2 RNA 之后,許多用戶聯(lián)系了 NIBSC,表示該滴度對于校準(zhǔn)目的來說太低了。因此建議配制更高滴度的替代材料。該標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途將是校準(zhǔn)二級 HIV-2 NAT 標(biāo)準(zhǔn),以便由一系列實驗室(包括試劑盒制造商、血液分餾器、參考實驗室、診斷實驗室、EQA 供應(yīng)商和 OMCL)進行 HIV-2 NAT 檢測的后續(xù)校準(zhǔn)。該制劑已經(jīng)過熱失活。



2. 注意

NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

該試劑的單位為 144200 IU/瓶(~5.16 Log10IU/瓶)。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國

用于稀釋本產(chǎn)品的血漿來自英國輸血服務(wù)中心,病毒分離物 (HIV-2 CAM2) 是熱

在 60C 滅活 1 小時,然后以所需濃度加標(biāo)到人血漿中。



5. 存儲

該產(chǎn)品可以在環(huán)境溫度下運輸,但應(yīng)在收到時儲存在 -20C 下。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

應(yīng)使用 0.5 ml 分子級水重新配制該材料,并在不時輕輕攪拌下放置至少 20 分鐘。產(chǎn)品應(yīng)在使用前重新配制,不建議在重新配制后冷凍解凍產(chǎn)品。





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