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NIBSC 16/292 流感抗原A/新加坡/GP 1908/2015(IVR-180)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 16/292 流感抗原A/新加坡/GP 1908/2015(IVR-180)

英文名稱:Influenza Antigen A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:流感

產(chǎn)品編號(hào) 規(guī)格 貨期 銷售價(jià) 您的折扣價(jià)
16/292 1支 8周 2520 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 16/292 是為使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì) A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180) 卵源性抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測(cè)定而制備的。



2. 注意

NIBSC 16/292 甲型流感抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

抗原 16/292 的估計(jì)效力值為 40 μg HA/ml。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

抗原試劑 16/292 由在雞蛋中生長的甲醛滅活、部分純化的甲型流感抗原 A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180) 病毒制成,將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中,并經(jīng)過處理冷凍干燥

該試劑已按照經(jīng)過驗(yàn)證的程序滅活用于生產(chǎn)在美國注冊(cè)的人流感疫苗歐洲聯(lián)盟。根據(jù)歐洲藥典藥典測(cè)定法(專論 0158)進(jìn)行的測(cè)試表明,這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。



5. 存儲(chǔ)

-20°C

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

NIBSC 16/292 甲型流感抗原(標(biāo)準(zhǔn)品)


6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘,以使凍干材料完全溶解。應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman RW 和 Seagrott, VA, journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 所描述的方法使用抗原 16/292,并進(jìn)行以下修改:

建議抗原試劑 16/292 和測(cè)試 A/Singapore/GP1908/2015 (IVR-180) 病毒抗原應(yīng)先用 Zwittergent 3-14 去污劑 (Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA) 處理,然后再進(jìn)行單徑向擴(kuò)散測(cè)定。


合適的孵育條件如下:

將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 兩性洗滌劑中,并在室溫(20-25°C)下在有蓋容器中孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原的稀釋液添加到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中,并在 20-25°C 下孵育。





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