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NIBSC 14/160 IVIG工作參考試劑中的高效價抗-A

產(chǎn)品名稱:NIBSC 14/160 IVIG工作參考試劑中的高效價抗-A

英文名稱:High titre anti-A in IVIG working reference reagent

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:工作標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品編號 規(guī)格 貨期 銷售價 您的折扣價
14/160 1支 8周 800 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

IVIG 中抗 A 和/或抗 B 的被動轉(zhuǎn)移可導(dǎo)致受體出現(xiàn)不良反應(yīng),包括溶血。因此,有監(jiān)管要求來控制這些血凝素的水平。常見的 WHO-Ph。 Eur.-FDA 參考制劑可用于提高 IVIG 產(chǎn)品測試的國際協(xié)調(diào)性,并在適用的情況下定義藥典限制。

制劑 14/160 是一種具有高滴度溶血性抗 A 的 IVIG 制劑。

4 個實驗室的測試表明,14/160 的抗 A 滴度高于限定 Ph.Eur 的 Limit Preparation 07/310。和 FDA 限制(抗 A 和抗 B 的 5% IVIG 滴定度為 64)。發(fā)現(xiàn)制劑 14/160 在 NIBSC 具有 128-256 的抗 A 效價和 32-64 的抗 B 效價(來自 5% IVIG)。它旨在用于溶血測定,并用作血凝滴定中抗 A 的超標(biāo)對照。



2. 注意

NIBSC 14/160 高效價抗-A(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來源的材料,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

不適用



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。



5. 存儲

將未開封的安瓿瓶存放在 -20oC 或以下。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 14/160 高效價抗-A(標(biāo)準(zhǔn)品)


6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干材料 用 1.0 mL 蒸餾水或去離子水重新配制安瓿中的內(nèi)容物。重構(gòu)的內(nèi)容物是 10% (w/v) IVIG。





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