產(chǎn)品名稱:NIBSC 14/198 HBV,HCV,HIV多重
英文名稱:HBV,HCV,HIV Multiplex
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:臨床病毒學(xué)網(wǎng)絡(luò)
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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14/198 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。
Triplex 試劑被設(shè)計為低陽性對照材料,以確保 PCR 檢測對 HBV、HCV 和 HIV 的敏感性,并且在正常人血漿中含有低濃度的這些分析物。該試劑含有在正常人血漿中稀釋的 HBV、HCV 和 HIV,因此應(yīng)被視為具有傳染性。該產(chǎn)品可能對 HBsAg、HCV 和 HIV 抗體呈陽性反應(yīng)。該產(chǎn)品不得稀釋,只能使用一次。如果包裝損壞,產(chǎn)品將無法使用。未使用的產(chǎn)品應(yīng)丟棄。
2. 注意
NIBSC 14/198 HBV,HCV,HIV多重(標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
該試劑的供應(yīng)沒有明確的單位。 NIBSC 有
使用在羅氏 6800 分析儀上運行的羅氏 MPX 2.0 版測定法,確定該產(chǎn)品在 120 次測定中 100% 的病例對乙型肝炎丙型肝炎和人類免疫缺陷病毒 1 呈陽性。
由于批次之間的細微差異,建議用戶在使用新批次的對照時重新驗證他們的分析。
該材料不得用于任何校準目的,只能用作運行控制。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
該試劑由一批編碼為 14/198-XXX 的小瓶組成,其中包含 HBV、HCV 和 HIV 的稀釋液。每個小瓶包含 3.0 毫升液體。鼓勵用戶通過審查其數(shù)據(jù)監(jiān)控來告知 NIBSC 準備工作的執(zhí)行情況。鼓勵任何有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。
NIBSC 14/198 HBV,HCV,HIV多重(標準品)
5. 存儲
HBV、HCV 和 HIV Triplex 試劑應(yīng)儲存在以下溫度或以下
-70°C 直至使用,每個小瓶應(yīng)使用一次,然后丟棄。
6. 開店指南
小瓶有螺帽;也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過逆時針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。護理應(yīng)該是
以防止內(nèi)容物丟失。請注意:如果在取下瓶蓋時有塞子,塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取出
NIBSC 14/198 HBV,HCV,HIV多重(標準品)
7.材料的使用
NIBSC HBV、HCV 和 HIV 三聯(lián)體旨在供血液篩查實驗室使用,并應(yīng)包含在針對 HBV DNA、HCV 和 HIV RNA 的每個 NAT 檢測系列中。一系列化驗定義為在相同條件下同時設(shè)置并以類似方式處理的測試數(shù)量。