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NIBSC 11/170 重組促紅細(xì)胞生成素生物測(cè)定(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 11/170 重組促紅細(xì)胞生成素生物測(cè)定(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Erythropoietin, recombinant, for Bioassay (3rd International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品編號(hào) 規(guī)格 貨期 銷售價(jià) 您的折扣價(jià)
11/170 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

編碼為 88/574 的安瓿中促紅細(xì)胞生成素 (EPO) 的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 已廣泛用于通過生物測(cè)定校準(zhǔn)重組 DNA 衍生的 EPO 制劑。第 2 個(gè) IS 的庫存已用盡,世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 已認(rèn)識(shí)到(2010 年)需要更換 EPO 國際標(biāo)準(zhǔn),以將效力分配給所用的重組人 EPO 治療制劑在治療貧血。一種新的重組 EPO 制劑已裝入安瓿(NIBSC 代碼 11/170),并在與專家實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中通過體內(nèi)生物測(cè)定進(jìn)行了表征,并在 ECBS 第 63 次會(huì)議上被確立為第 3 項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)。該材料取代了第 2 個(gè) IS。


2. 注意
NIBSC 11/170 促紅細(xì)胞生成素(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

每個(gè)安瓿含有 1650 IU EPO



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:美國。

每個(gè)安瓿含有 0.5 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物,其中含有:

重組人 EPO 約 11μg

人血清白蛋白 0.2 % (w/v)

海藻糖 1.0 % (w/v)

氯化鈉 0.12 % (w/v)



5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



NIBSC 11/170 促紅細(xì)胞生成素(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型安瓿破膠劑是市售的。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于實(shí)用目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的重組人 EPO。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不建議使用水來重構(gòu)安瓿內(nèi)容物。該材料未經(jīng)滅菌,安瓿不含抑菌劑。




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