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NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:(3rd International Standard) Low Molecular Weight Heparin

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品編號(hào) 規(guī)格 貨期 銷售價(jià) 您的折扣價(jià)
11/176 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS


WHO世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)

NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn)


1. 預(yù)期用途

NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。該制劑于2012年被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為低分子肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn)),用于評(píng)估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。


2. 注意

該制劑不適用于人類或動(dòng)物。


與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作,以避免割傷。


3. 標(biāo)準(zhǔn)

該標(biāo)準(zhǔn)由來自 13 個(gè)國家/地區(qū)的 22 個(gè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)第二個(gè)低分子量肝素國際標(biāo)準(zhǔn) (01/608) 進(jìn)行校準(zhǔn)。研究中使用了抗 Xa 和抗 IIa 顯色方法。 22 個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了抗 Xa 檢測(cè)(共 100 次檢測(cè))和抗 IIa 檢測(cè)(共 80 次檢測(cè))。根據(jù)所有有效測(cè)定結(jié)果的幾何平均值分配以下效力:

每安瓿 1068 個(gè)國際單位的抗 Xa 活性

每安瓿 342 國際單位的抗 IIa 活性

不確定度:指定的單位不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化,并被確定為 +/- 0.1%。


4. 制備

生物材料原產(chǎn)國:法國


879個(gè)檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0068g,變異系數(shù)為0.097%。 凍干塞的平均重量為9.22mg,變異系數(shù)為1.39%。 平均殘留水分為3.41%。


5. 儲(chǔ)存

未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在 –20°C 或以下的黑暗中。 請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。


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