產(chǎn)品名稱:NIBSC 09/136 粒細胞集落刺激因子(人,rDNA)(第二國際標準)
英文名稱:Granulocyte Colony Stimulating Factor (Human, rDNA Derived)(2nd International Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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09/136 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
在一項國際合作研究中進行評估后,編碼 09/136 的制劑被確立為粒細胞集落刺激因子 (G-CSF) 的第二個國際標準。該第 2 項國際標準是粒細胞集落刺激因子的主要生物學標準,并取代了編碼 88/502 的第 1 項粒細胞集落刺激因子國際標準。
NIBSC 09/136 粒細胞集落刺激因子(WHO國際標準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
根據(jù)國際合作研究同意的規(guī)定效力是每安瓿 95,000 國際生物活性單位。 09/136 的生物效力是相對于編碼 88/502 的粒細胞集落刺激因子的第一個國際標準得出的。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。每個安瓿含有 1.0 ml 溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液包含:
G-CSF,約 1000 ng
10 毫克 L-精氨酸
10 毫克 L-苯丙氨酸
5毫克海藻糖
2毫克人血清白蛋白
0.01 % 吐溫 20
G-CSF 蛋白在大腸桿菌中表達。
5. 存儲
為節(jié)省使用成本,建議將溶液分成幾小份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC。請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 09/136 粒細胞集落刺激因子(WHO國際標準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,然后按照安瓿斷路器隨附的制造商說明進行操作
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。將安瓿的全部內(nèi)容物溶解在 1.0ml 無菌蒸餾水中。該溶液將含有濃度為 95,000 國際單位/毫升的 G-CSF。在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。