產(chǎn)品名稱:NIBSC 09/132 人類冠狀病毒229 E工作試劑的核酸擴(kuò)增試驗(yàn)
英文名稱:Human Coronavirus 229E Working Reagent for Nucleic Acid Amplification Testing
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:臨床病毒學(xué)網(wǎng)絡(luò)
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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09/132 | 1支 | 8周 | 800 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設(shè)備。在所有其他地區(qū),該產(chǎn)品只能用于研究目的。
該試劑提供給專業(yè)用戶,通常是醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、公共衛(wèi)生組織和適當(dāng)?shù)难芯拷M織。 NIBSC 冠狀病毒(229E 型)工作對(duì)照旨在用作常規(guī)核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 測定的運(yùn)行對(duì)照。作為用于監(jiān)測檢測性能的持續(xù)質(zhì)量控制程序的一部分,應(yīng)與未知樣品一起提取和擴(kuò)增對(duì)照。使用重新冷凍或稀釋的產(chǎn)品或由非專業(yè)用戶使用可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果不一致/錯(cuò)誤。
2. 注意
NIBSC 09/132 人類冠狀病毒229E的NAT標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。該制劑包含尚未滅活的傳染性冠狀病毒和胎牛血清。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)自己的使用和丟棄實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以避免削減。
3. 單元
沒有分配給該控件的單元。因此,對(duì)照品應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證可用作運(yùn)行對(duì)照品,并由最終用戶確定其特定 NAT 測定的預(yù)期結(jié)果。 NIBSC 使用我們的內(nèi)部檢測確定對(duì)照的 Ct 值約為 30。然而,不同的提取和擴(kuò)增儀器以及不同的測定可能會(huì)產(chǎn)生不同的結(jié)果。因此,每個(gè)用戶都必須使用自己的儀器和測定來驗(yàn)證此控制。由于批次之間的細(xì)微差異,建議用戶在使用新批次的對(duì)照時(shí)重新驗(yàn)證他們的分析。該材料不得用于任何校準(zhǔn)目的。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個(gè)小瓶編碼為 09/132-XXX,含有 1.0ml 對(duì)照品。對(duì)照由稀釋在包含 10mM Tris-HCl pH7.4 和 2% 胎牛血清的緩沖液中的 229E 型冠狀病毒的完整病毒制劑組成。
5. 存儲(chǔ)
NIBSC 09/132 人類冠狀病毒229E的NAT標(biāo)準(zhǔn)品 對(duì)照品應(yīng)以冷凍狀態(tài)交付,然后儲(chǔ)存在 -70°C 或以下直至使用。如果材料以解凍狀態(tài)到達(dá),則應(yīng)將其丟棄并聯(lián)系 NIBSC 進(jìn)行更換。材料應(yīng)該解凍一次,不要重新冷凍。解凍后,每個(gè)小瓶應(yīng)在 +2°C 和 +8°C 之間儲(chǔ)存,然后在五天內(nèi)使用。在這一點(diǎn)之后,材料應(yīng)該被丟棄。鼓勵(lì)用戶通過審查其數(shù)據(jù)監(jiān)控來告知 NIBSC 準(zhǔn)備工作的執(zhí)行情況。鼓勵(lì)任何有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系 NIBSC。