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NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(H3N2)

產(chǎn)品名稱(chēng):NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(H3N2)

英文名稱(chēng):Influenza antigen A/Thailand/8/2022 (IVR-237)

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

產(chǎn)品編號(hào) 規(guī)格 貨期 銷(xiāo)售價(jià) 您的折扣價(jià)
NIBSC 23/220 6周 2520 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑23/220是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的,用于A/Thailand/8/2022(IVR-237)蛋源性抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定。



2.注意:NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品此制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括穿戴防護(hù)服和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。


3.單位

估計(jì)效力值為58μg/ml。


4.內(nèi)容

生物材料的原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活的、部分純化的流感抗原A/Thailand/8/2022(IVR-237)病毒生長(zhǎng)的細(xì)胞制備,將其懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并按照.html中所述進(jìn)行冷凍干燥處理。該試劑已按照經(jīng)驗(yàn)證的程序滅活,用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人類(lèi)流感疫苗。根據(jù)《歐洲藥典匯編測(cè)定法》(專(zhuān)論0158)的測(cè)試,Tinactivated試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。


5.儲(chǔ)存:-20℃請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


6.打開(kāi)說(shuō)明

希望參考申報(bào)的安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者應(yīng)注意,NIBSC 23/220 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品材料的申報(bào)含量基于世界衛(wèi)生組織基本監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室(ERL)或官方藥物控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)的所有合作研究。對(duì)類(lèi)似抗原制劑的回收率和穩(wěn)定性的研究表明,裝瓶后的回收率可能接近定量,在至少10年的儲(chǔ)存過(guò)程中,預(yù)計(jì)不會(huì)有顯著的含量損失。材料的使用在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分。出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量,在使用前靜置至少5分鐘,使干燥材料完全溶解。


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