產(chǎn)品名稱:NIBSC 22/320 流感抗原A國際標(biāo)準(zhǔn)品(H1N1)
英文名稱:Influenza antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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NIBSC 22/320 | 6周 | 2520 | 立即咨詢 |
1.預(yù)期用途
流感抗原試劑22/320是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的,用于A/Victoria/4897/2022(IVR-238)蛋源性抗原的單次放射擴(kuò)散測定。
2.注意:
NIBSC 22/320 流感抗原A國際標(biāo)準(zhǔn)品 此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。非人類或牛源材料與所有生物來源材料一樣,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。Such安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。
3.規(guī)格
22/320的估計效力值為72μg/ml。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國:英國??乖噭?2/320由福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒生長蛋白蛋制備,將其懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并進(jìn)行冷凍干燥處理,該試劑已按照在歐盟注冊的用于生產(chǎn)人類流感疫苗的驗(yàn)證程序滅活。根據(jù)《歐洲藥典匯編測定法》(專論0158)的測試,這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。
5.儲存
NIBSC 22/320 流感抗原A國際標(biāo)準(zhǔn)品-20°C請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6.打開說明
參考申報的安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者應(yīng)注意,材料的申報含量基于世界衛(wèi)生組織基本監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室(ERL)或官方藥物控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)的所有合作研究。對類似抗原制劑的回收率和穩(wěn)定性的研究表明,裝瓶后的回收率可能接近定量,在至少10年的儲存過程中,預(yù)計不會有顯著的含量損失。
7.材料的使用
NIBSC 22/320 流感抗原A國際標(biāo)準(zhǔn)品在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。出于所有實(shí)際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量,在使用前靜置至少5分鐘,使干燥材料完全溶解。抗原22/320應(yīng)根據(jù)Wood,JM,Schild,GC,Newman RW和Seagrot,VA,journal of Biological Standardization,1977,52237-247描述的方法使用,并進(jìn)行以下修改:建議抗原試劑22/320和試驗(yàn)A/Victoria/4897/2022(IVR-238)病毒抗原應(yīng)在單次徑向擴(kuò)散測定前用Zwitergent 3-14清潔劑(Calbiochem Behring,La Jolla,CA,USA)處理。合適的孵育條件區(qū)域如下:將450微升抗原加入50微升10%(w/v)Zwitergent洗滌劑中,并在室溫(20-25℃)下在有蓋的容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原的稀釋液加入到單個徑向擴(kuò)散免疫板中的孔中,并在20-25℃下孵育。