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1.預(yù)期用途

NIBSC 23/100 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗原試劑制備的，用于H1N1 A/Victoria/4897/2022樣抗原的單次放射擴(kuò)散測(cè)定。使用a/Victoria/4897/2022樣病毒的純化HA在綿羊SH812、SH813、SH814和SH815中制備抗血清試劑。HA抗原通過(guò)用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取，并通過(guò)在蔗糖梯度上沉淀純化（Brand，CN和Skehel，JJ，Nature，New Biology，1972，238145-147）。

2.注意：此制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類(lèi)或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免割傷。

3.單位沒(méi)有分配給該材料的單位。

4.內(nèi)容

NIBSC 23/100 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品生物材料的原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

綿羊SH812、SH813、SH814和SH815的免疫計(jì)劃如下：肌肉注射一劑約100μg的a/挪威/31694/2022病毒HA和弗氏完全佐劑（FCA），兩周后注射50μg的a/Victoria/4897（IVR-238），包括弗氏不完全佐劑（FIA）。一周后，又給予三次50微克劑量的A/Victoria/4897/2022（IVR-238）HA，包括FIA。初次免疫后6周，收集血清并加入疊氮化鈉（0.05%w/v）。然后用美國(guó)動(dòng)植物檢疫局批準(zhǔn)的FMDV活化方法處理抗血清。將從綿羊SH812、SH813、SH814和SH815獲得的抗血清合并，用含有疊氮化鈉（0.05%w/v）的PBS緩沖液以1:6稀釋?zhuān)⒀b入2ml體積的小瓶中。

5.儲(chǔ)存

+2-8oC然而，如果打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存試劑，即>2年，則可以在-20oC下儲(chǔ)存。該抗血清可以冷凍和儲(chǔ)存，而不會(huì)對(duì)其在SRD測(cè)定中的使用產(chǎn)生任何不利影響。

6.打開(kāi)小瓶的方向有一個(gè)螺帽；也可以存在內(nèi)部止動(dòng)件。應(yīng)逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果移除蓋子時(shí)出現(xiàn)塞子，塞子應(yīng)留在通孔中，并與蓋子一起移除。

7.材料的使用

NIBSC 23/100 流感抗A血清國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)于在1ml中含有20-50微克HA活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)向1ml瓊脂糖中加入約10-20μl的未稀釋試劑?？赡苡斜匾鶕?jù)所使用的A/Victoria/4897/2022類(lèi)抗原標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。應(yīng)根據(jù)Wood，JM，Schild，GC，Newman，RW和Seagroatt，VA描述的方法使用23/100反血清試劑。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1977，5，2。