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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2373 - 基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)HER 2測量值

產(chǎn)品名稱:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2373 - 基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)HER 2測量值

英文名稱:Genomic DNA Standards for?HER2?Measurements

品牌:美國NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

運(yùn)輸信息:干冰

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SRM 2373 5 vials, 1 each level 6周 16560 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

SRM 2373 - 基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)HER 2測量值用于分配人表皮生長因子受體 2 基因(HER2,官方基因符號 ERBB2)與未擴(kuò)增參考基因的比率。測量乳腺癌樣本中 HER2 基因的擴(kuò)增(增加的拷貝)被用作確定乳腺癌分類和最佳治療的生物標(biāo)志物 [1]。 


標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2373 由從具有不同 HER2 基因擴(kuò)增量的五種乳腺癌細(xì)胞系中提取的基因組 DNA 組成。將五個(gè)純化的基因組 DNA 溶解在由 10 mmol/L 三(羥甲基)氨基甲烷和 0.1 mmol/L 乙二胺四乙酸二鈉鹽 (EDTA) pH 8.0 (TE-4) 組成的緩沖液中。這五個(gè)成分是源自人類細(xì)胞系 SK-BR-3、MDA-MB-231、MDA-MB-361、MDA-MB-453 和 BT-474 的基因組 DNA 材料,標(biāo)記為 A、B、C、D、 SRM 2373 的一個(gè)單元由五個(gè)小瓶組成,每個(gè)組件一個(gè),包含大約 100 μL 的 DNA 溶液。每個(gè)小瓶都貼有標(biāo)簽,并用顏色編碼的螺旋蓋密封。



認(rèn)證值:

各參考基因HER2拷貝的認(rèn)證比例見表1。表1還顯示了每個(gè)參考基因的HER2拷貝的認(rèn)證率,不確定區(qū)間為95%,預(yù)測區(qū)間為68%置信度(一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差)。 NIST 認(rèn)證值是 NIST 對其準(zhǔn)確性有信心的最高值,因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠顏碓炊家驯徽{(diào)查或考慮 [2]。

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信息值:

HER2和4個(gè)參考基因拷貝的信息值見表2和表3。雖然使用了4個(gè)參考基因進(jìn)行測量,但使用3個(gè)參考基因的數(shù)據(jù)確定的信息值具有最好的一致性[3] . NIST 信息值被認(rèn)為是 SRM 用戶感興趣和使用的,但沒有足夠的信息來評估與該值相關(guān)的不確定性,或者只有有限的分析量 [2]。該信息值不能用于建立計(jì)量溯源性。


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認(rèn)證有效期:

SRM 2373 - 基因組DNA標(biāo)準(zhǔn)HER 2測量值 的認(rèn)證在規(guī)定的測量不確定度范圍內(nèi)有效,直至 2025 年 12 月 4 日,前提是 SRM 按照本證書中的說明進(jìn)行處理和儲存(參見“儲存和使用說明”)。如果SRM損壞,認(rèn)證無效,污染,或以其他方式修改。



對用戶的通知和警告

SRM 2373 是一種人體來源材料。由于對提取的 DNA 的感染狀態(tài)尚無共識,請將 SRM 2373 組分作為能夠傳播感染性疾病的生物安全 1 級材料進(jìn)行處理 [4]。 SRM 2373 組件和衍生解決方案應(yīng)按照當(dāng)?shù)?、州和?lián)邦法規(guī)進(jìn)行處理。



儲存和使用說明

儲存:所有 SRM 2373 小瓶應(yīng)儲存在 2 °C 至 8 °C 之間的黑暗中。不要凍結(jié)。


使用:在取出樣品等分試樣進(jìn)行分析之前,應(yīng)將組分小瓶簡單混合并離心(不打開小瓶蓋)。對于適用的認(rèn)證和信息值,打開小瓶后應(yīng)立即取出材料并立即處理??勺们橄♂屵@些材料,但稀釋液應(yīng)立即使用,不得儲存。認(rèn)證值和信息值不適用于重新封蓋的小瓶中剩余的任何材料。沒有最小樣本量要求,任何給定分析所需的量將由分析的性質(zhì)決定。不要將任何 DNA 溶液直接暴露在陽光下。 SRM 2373 不適用于依賴組織或細(xì)胞進(jìn)行測量的免疫組織化學(xué) (IHC) 或原位雜交技術(shù)(ISH 型測試)。該標(biāo)準(zhǔn)僅適用于使用純化 DNA 的測量技術(shù)。





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