NIBSC 11/176是由英國國家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Controls,NIBSC)提供的一種低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin)的國際標(biāo)準(zhǔn)品。
NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn))包含從豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。該制劑于2012年被世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為低分子肝素(第三國際標(biāo)準(zhǔn)),用于評(píng)估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。
NIBSC 11/176 低分子量肝素標(biāo)準(zhǔn)品該制劑不適用于人類或動(dòng)物。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作,以避免割傷。
NIBSC的核心工作是制備、保存和分發(fā)世界衛(wèi)生組織(WHO)用于檢測(cè)生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試,尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題,NIBSC也可以對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
NIBSC 11/176作為一種標(biāo)準(zhǔn)品,可以用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證低分子量肝素的效價(jià)和質(zhì)量,這對(duì)于保證藥物的安全性和有效性至關(guān)重要。此外,這種標(biāo)準(zhǔn)品也可能被用于研究和開發(fā)新的藥物和療法,或者用于改進(jìn)現(xiàn)有的藥物生產(chǎn)和分發(fā)的過程。