IRMM ERM AD452標準物質(zhì)γ-谷氨酰轉肽酶樣品的描述每個樣品均為凍干形式,相當于約1 mL的部分純化的豬腎-谷氨酰基轉移酶溶液。通過將質(zhì)量濃度為60g/L的牛血清白蛋白基質(zhì)中結合,該制劑已得到穩(wěn)定。通過測定其催化活性,沒有檢測到以下酶的污染:天冬氨酸和丙氨酸轉氨酶、乳酸脫氫酶、亮氨酸芳氨酸酶和堿性磷酸酶。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮氣中。安瓿中含有的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.06g,樣品的剩余水質(zhì)量分數(shù)低于0.001。
IRMM ERM AD452標準物質(zhì)γ-谷氨酰轉肽酶旨在在重組時提供一種已知的人GGT催化濃度的溶液,可用于測量程序的實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制,并使用該測量程序驗證實驗室結果的可比性。經(jīng)認證的參考材料也可用于通過與37°C IFCC參考測量程序的方法比較,用于GGT測量的體外試驗系統(tǒng)的評價。該材料也可用于測量GGT活動的低階程序的校準,只要它們具有與用于認證的參考測量程序相同或相似的分析特異性。在使用多個濃度水平的材料進行校準之前,必須*檢查從未稀釋的材料到稀釋劑的結果的可重復性。
儲存
未打開的安瓿應儲存在-20°C。然而,歐洲委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的樣品。
重建材料
1. 將安瓿從冰箱中拿出,并達到室溫。
2.輕輕敲擊垂直定位的安瓿,以確保凍干材料位于安瓿的底部。
3.用鋒利的銼刀打開安瓿,用紅熱玻璃棒評分約1秒,同時幾乎水平保持安瓿,以防止玻璃進入安瓿。
4.稱安瓿的含量最.接近0.1毫克。
5. 使用校準的容積設備緩慢加入安瓿(1.00±0.01)mL蒸餾水(20-22oC)的側面進行補充。請注意該溫度。
6.加水后稱量安瓿。
7.用惰性塑料薄膜密封安瓿,倒幾次,通過輕輕旋轉混合。允許在室溫下靜置20 min。再次旋轉安瓿,靜置10 min??傊亟〞r間約為30 min。
8.考慮到溫度相關的密度,從體積質(zhì)量計算20oC處水的體積。
9.谷氨酰轉移酶的催化濃度必須在隨后4小時內(nèi)測量。
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