兩種新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM 8650 葛根粉、SRM 3268 葛根提取物)幫助補(bǔ)充劑制造商測量葛根中的異黃酮
作者:東莞市中億生物科技有限公司 日期:2021-09-02
“葛”是一種原產(chǎn)于東亞的豌豆家族成員,在美國南部被認(rèn)為是一種侵入性雜草,已在中醫(yī)中使用了幾個(gè)世紀(jì),并被廣泛用作補(bǔ)充劑,據(jù)稱具有減輕炎癥和更年期癥狀的益處。葛根富含異黃酮,是黃烷醇的一個(gè)亞類,是臨床試驗(yàn)的主題。
美國食品和藥物管理局頒布了現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范,要求制造商對成分(即根和葉等原材料)和成品的化學(xué)成分進(jìn)行表征。標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì) RM 8650 葛根粉、SRM 3268 葛根提取物是與美國國立衛(wèi)生研究院膳食物質(zhì)辦公室合作開發(fā)的。這兩種 NIST 葛根參考材料將使膳食補(bǔ)充劑制造商能夠檢查其用于測量原材料和成品中異黃酮的分析方法,從而確保其產(chǎn)品標(biāo)簽準(zhǔn)確無誤。進(jìn)行臨床試驗(yàn)的研究人員也可以使用它們,以便他們可以驗(yàn)證他們提供給研究參與者的異黃酮量的測量值。
配套的葛根參考材料,一種由葛根的根莖或根制成的粉末,另一種由更濃縮的提取物制成的粉末,來自一批葛根,植物學(xué)家對其進(jìn)行了分析,以確認(rèn)它是真正的葛根(Pueraria montana var)。 lobata,葛的眾多品種和種類之一。部分 DNA 序列也可用。
除了異黃酮葛根素、黃豆苷和黃豆苷元的值外,還分析了 NIST 葛根參考材料中的砷、鎘和鉛元素,這些元素在人類攝入足夠高的量時(shí)會(huì)引起關(guān)注。 SRM 3268 還為硒指定了值,而 RM 8650 中沒有。這些參考材料還可用于驗(yàn)證制造商測量其產(chǎn)品中這些元素的分析方法。
一盒 RM 8650 由五包組成,每包包含大約 3 克可以在室溫下儲(chǔ)存的葛根粉。
一盒 SRM 3268 由五包組成,每包包含大約 1 克可以在室溫下儲(chǔ)存的葛根提取物粉末。