NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品,全稱(chēng)為NIBSC 09/264 Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard),是由英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Controls, NIBSC)提供的一種纖維蛋白原國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。該標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證血漿中纖維蛋白原的濃度,對(duì)于保證血液制品的安全性和有效性至關(guān)重要。以下是對(duì)NIBSC 09/264標(biāo)準(zhǔn)品的詳細(xì)介紹:
一、產(chǎn)品概述
名稱(chēng):NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品 (D)(3rd International Standard)
用途:主要用于校準(zhǔn)血漿纖維蛋白原的二級(jí)和內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)品,確保不同實(shí)驗(yàn)室之間的檢測(cè)結(jié)果具有可比性,提高臨床診斷的準(zhǔn)確性。
來(lái)源:由NIBSC制備,并經(jīng)過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)證和發(fā)布。
二、產(chǎn)品特性
規(guī)格:通常以1ml的安瓿瓶形式提供,每瓶含有經(jīng)過(guò)冷凍干燥溶劑洗滌劑處理的正常人血漿。
純度:高純度,具體數(shù)值可能因批次而異,但一般符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。
穩(wěn)定性:在適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件下(如-20°C的黑暗環(huán)境中),標(biāo)準(zhǔn)品能夠保持長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。
三、制備方法
該NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品是由含有1ml經(jīng)冷凍干燥溶劑洗滌劑處理的正常人血漿的安培瓶組成。
制備過(guò)程中,將一定量的正常人血漿進(jìn)行特殊處理,包括冷凍干燥和溶劑洗滌等步驟,以確保標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性和純度。
四、使用注意事項(xiàng)
在使用前,需要按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行溶解和校準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在特定的條件下儲(chǔ)存和使用,避免受潮、受熱或受污染。
使用過(guò)程中應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備,如防護(hù)手套等,以避免潛在的生物危害。
五、應(yīng)用領(lǐng)域
NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)驗(yàn)室、血液制品生產(chǎn)企業(yè)以及科研機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域。
它不僅用于校準(zhǔn)和驗(yàn)證血漿纖維蛋白原的濃度,還可能被用于研究和開(kāi)發(fā)新的血液制品和療法,或者用于改進(jìn)現(xiàn)有的血液制品生產(chǎn)和分發(fā)的過(guò)程。
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