NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種用于人凝血活酶試劑的ISI(國(guó)際敏感性指數(shù))校準(zhǔn)的重要工具。其國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的ISI值為1.11,這一數(shù)值是通過(guò)針對(duì)世界衛(wèi)生組織組織因子國(guó)際參考制劑的合作研究中確定的。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)提供,廣泛應(yīng)用于全球生物制品質(zhì)量的檢測(cè)中。
產(chǎn)品組成及特性
NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含凍干重組人組織因子試劑和用于重組的稀釋劑。凍干部分編碼為14/324,而稀釋劑編碼為14/326。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要成分為組織因子(TF)、混合磷脂、穩(wěn)定劑、肝素中和劑(聚異戊二烯)、防腐劑(疊氮化na0.04%)等。
在使用過(guò)程中,NIBSC RTF/16國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要注意以下幾點(diǎn):
1.在室溫下平衡安瓿至少15分鐘,然后在室溫下靜置20分鐘,輕輕旋轉(zhuǎn)以溶解內(nèi)容物。
2.未使用的材料應(yīng)丟棄,且在重構(gòu)后4小時(shí)內(nèi)使用。
3.凍干試劑安瓿應(yīng)在-20°C或以下的環(huán)境中儲(chǔ)存,未開(kāi)封的稀釋劑安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在2至8°C的黑暗中,不得冷凍。
應(yīng)用范圍
NIBSC RTF/16凝血活酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)凝血活酶試劑,以確保其在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。這涉及到對(duì)凝血酶原時(shí)間的測(cè)量,這對(duì)于監(jiān)測(cè)使用維生素K拮抗劑(如華法林)的患者尤其重要。
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