產(chǎn)品名稱：NIBSC 17/240 5%免疫球蛋白(陰性對(duì)照)
英文名稱：5% Immunoglobulin (Negative Control)
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：非世衛(wèi)組織參考材料
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 17/240 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
該材料是一種陰性對(duì)照制劑，用于標(biāo)準(zhǔn)化血凝試驗(yàn)，以控制正常靜脈內(nèi)免疫球蛋白 (IVIG) 產(chǎn)品中抗 A 和抗 B 的水平，并確保此類測試具有足夠的敏感性和特異性。當(dāng)使用木瓜蛋白酶處理的紅細(xì)胞 (1) 的直接“自旋”血凝法從 1 比 2 稀釋液中測定時(shí)，該制劑不應(yīng)顯示任何表型細(xì)胞的凝集。這種陰性對(duì)照制劑可與 WHO 參考試劑 07/306 一起使用，該試劑是具有確定的抗 A 和抗 B 滴度的陽性對(duì)照。
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
NIBSC 17/240 AB血漿的IVIG陰性對(duì)照（標(biāo)準(zhǔn)品）
3. 單元
陰性對(duì)照
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
陰性對(duì)照 IVIG 制劑由含有約 0.5 mL 5% IVIG 制劑的凍干殘留物的安瓿組成，用無菌緩沖液（250 mM 甘氨酸和 0.4% NaCl）從 10% 稀釋。 10% IVIG 制劑完全由 CSL Behring 從血型 AB 供體收集的血漿制成。 AB 組血漿不含針對(duì) A 和 B 血型抗原的抗體。
在 NIBSC 進(jìn)行的直接血凝試驗(yàn)中未檢測到抗 A 和抗 B 活性。分配溶液的平均重量為0.5151g，填充不精確度（CV）為0.45%，殘留水分為0.16%。
5. 存儲(chǔ)
將未開封的安瓿瓶存放在 -20°C 或以下。
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 17/240 AB血漿的IVIG陰性對(duì)照（標(biāo)準(zhǔn)品）
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。
用 0.5 ML 重新配制安瓿的內(nèi)容物含有 0.02% NaN3的蒸餾水或去離子水 允許幾分鐘，偶爾渦旋，以進(jìn)行復(fù)溶。將重構(gòu)的內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到帶蓋的試管中，并在 4°C 下儲(chǔ)存。一旦復(fù)溶，用戶應(yīng)根據(jù)自己的儲(chǔ)存設(shè)施確定復(fù)溶材料的穩(wěn)定性。重構(gòu)的內(nèi)容物是 5% (w/v) IgG
陳經(jīng)理（銷售）
