產(chǎn)品名稱：NIBSC 12/B612 QCRRUBIgMQC 1-抗風疹IgM質量控制血清：樣本1
英文名稱：QCRRUBIgMQC1-Anti-Rubella IgM Quality Control Serum: Sample 1
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：質量控制試劑
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 12/B612 | 1支 | 8周 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預期用途
本產(chǎn)品帶有 CE 標志，可在英國、歐盟成員國和 EEA 國家/地區(qū)用作體外診斷設備。在所有其他地區(qū)，該產(chǎn)品只能用于研究目的?？癸L疹 IgM QC1 旨在用于檢測風疹感染免疫力的免疫測定的內部實驗室質量控制?？癸L疹 IgM QC1 應作為試驗的一部分包含在每次運行中持續(xù)的質量控制程序以監(jiān)測檢測的性能。使用抗風疹 IgM QC1 獲得的數(shù)據(jù)可用于構建質量控制圖表，每次運行測定時都可以目視監(jiān)控，以檢查測定性能的一致性。如何構建和使用這些圖表的示例已在別處進行了描述.抗風疹 IgM QC1 不用于比較特定檢測的靈敏度。
NIBSC 12/B612 QCRRUBIgMQC1-抗風疹IgM(標準品）
2. 注意
該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。
抗風疹 IgM QC1 是從一批抗風疹捐贈中制備的，在商業(yè) EIA 試劑盒中反復反應。使用商業(yè) EIA 試劑盒制備抗風疹 IgM QC1 的反應性捐贈物對抗 HIV、HBsAg 和抗 HCV 沒有反應性。然后將反應性捐贈物稀釋在對抗風疹 IgM 無反應性的去纖維化人血漿樣品池中。使用商業(yè) EIA 試劑盒，這些樣品對 HBsAg、抗 HCV 和抗 HIV 也沒有反應。加入濃度為 0.05% (w/v) 的 Bronidox? 作為防腐劑。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
表 1 總結了抗風疹 QC1 獲得的結果12/B612 這些結果僅作為預期反應性大致水平的指南，可能無法在其他實驗室準確復制。在每種情況下，至少要在兩個不同的場合測試三個抗風疹 IgM QC1 樣品。結果表示為 QC1 樣品的平均光密度或抗風疹 IgM 反應的其他測量值與試劑盒制造商計算的臨界值的比率。
4. 內容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
即用型試劑 REF QCRRUBIgMQC1 1x1mL Sarstedt 管
去纖維血漿1mL Bronidox? (Sigma-Aldrich) 0.05% (w/v)
5. 存儲
? 試劑在收到后應保存在 2-8oC
? 試劑可在 2-8oC 下儲存直至使用日期 試劑應分成合適的小份體積并儲存在 –20oC 以下以避免凍融循環(huán)。
? 解凍后使用時，儲存在2-8oC。解凍后，1個月內使用，請勿再次冷凍
? 確保所有容器都正確密封以避免試劑變干
? 避免本產(chǎn)品受到微生物污染，因為這可能會改變產(chǎn)品性能
? 避免過高的溫度或濕度
NIBSC 12/B612 QCRRUBIgMQC1-抗風疹IgM(標準品）
6. 開瓶指南
小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。
7. 材料的使用
1. 僅限經(jīng)過培訓的實驗室工作人員使用此試劑
2. 使用合適的（乳膠/丁腈）手套和眼睛/皮膚保護裝置
3. 將試劑作為正常樣本納入日常工作清單
4. 使用前讓試劑達到室溫
5. 在 QC 圖表上繪制試劑結果以監(jiān)控性能
陳經(jīng)理（銷售）
