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NIBSC 12/306 流感嗜血桿菌多糖聚核糖核糖醇磷酸(PRP)(第二國際標準)

產品名稱:NIBSC 12/306 流感嗜血桿菌多糖聚核糖核糖醇磷酸(PRP)(第二國際標準)

英文名稱:Haemophilus Influenzae Polysaccharide Polyribosyl Ribitol Phosphate (PRP)(2nd International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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12/306 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

流感嗜血桿菌 b (Hib) 莢膜多糖 PRP (polyribosyl ribitol phosphate; 5-D-ribitol-(1 → 1)-β-D-ribose-3-phosphate) 的散裝材料由印度血清研究所 (SII) 提供)。該材料在安瓿瓶中等分,并在生物參考材料中心(CBRM,NIBSC)冷凍干燥(2013 年),編碼為 12/306。 2013 年,13 個實驗室對該材料進行了一項合作研究,以基于核糖測定確定 SI 單位的 PRP 含量,并評估其作為 PRP 定量測定標準的適用性(包括核糖、磷和 HPAEC- PAD 測定)用于 Hib 結合疫苗。 2014 年,在合作研究的基礎上,它被確立為 PRP 的第二個國際標準,可用于 PRP 定量的磷、核糖和 HPAEC-PAD 測定。

WHO/BS/2014.2239 文件中提供了有關實際測試方法的關鍵問題,在二級標準的校準中應予以考慮。 NIBSC, Potters Bar, UK 是該材料的保管人和分銷商。


NIBSC 12/306 流感嗜血桿菌(標準品)

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為潛在的對健康有害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

基于 11 個參與實驗室在合作研究中進行的核糖測定,Hib 第二國際標準莢膜多糖 PRP(編碼 12/306 的安瓿瓶)的 PRP 含量為 4.904 ± 0.185 mg/安瓿瓶(使用 2.23 的覆蓋因子計算的擴展不確定性,對應于大約 95% 的置信水平)。



4. 內容

生物材料原產國:英國。

每個安瓿含有 2 ml PRP 在 0.56 mg/ml NaCl 中的凍干粉末。每個安瓿含有約 6.0 毫克的干物質,在冷凍干燥后通過稱重估計,水分含量約為 1.45%。



5. 存儲

安瓿瓶應儲存在 -20oC 或以下。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 12/306 流感嗜血桿菌(標準品)

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量任何部分的凍干材料 將安瓿中的內容物重新懸浮在 1ml 蒸餾水中。

重組材料應分裝并在 -20oC 或以下冷凍。該標準可直接用作物理化學分析的參考或用于校準二級標準。當復溶多糖標準品時,應注意確保充分混合,對于冷凍的復溶樣品,應充分解凍并仔細混合。





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