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NIBSC 10/272 Moreau-RJ亞株卡介苗(WHO參比試劑1)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 10/272 Moreau-RJ亞株卡介苗(WHO參比試劑1)

英文名稱:BCG vaccine of Moreau-RJ sub-strain(1st WHO Reference Reagent)

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國(guó)際參考試劑

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10/272 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1.預(yù)期用途

該 BCG 活菌培養(yǎng)物由巴西 Fundacao Ataulpho de Paiva (FAP) 于 1998 年制備。它于 2012 年被確定為 WHO 第一個(gè)用于 Moreau-RJ 亞株 BCG 疫苗的參考試劑。該材料的預(yù)期用途如下用于活力測(cè)定(例如培養(yǎng)活菌計(jì)數(shù)和改良的 ATP 測(cè)定)中有效性和一致性監(jiān)測(cè)的比較器或參考;使用分子生物學(xué)技術(shù)進(jìn)行身份測(cè)定;以及在臨床前研究中用于評(píng)估新型結(jié)核病疫苗的體內(nèi)試驗(yàn)(如無(wú)毒力分枝桿菌、皮膚反應(yīng)性和保護(hù)試驗(yàn))。


NIBSC 10/272 莫羅-RJ卡介苗(標(biāo)準(zhǔn)品)


2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人源或牛源。該材料含有疫苗株的活細(xì)菌,屬于 II 類。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

文化粒子有650萬(wàn)個(gè),標(biāo)準(zhǔn)差為0.7;和 24.7 ng ATP,標(biāo)準(zhǔn)偏差為每安瓿 7.4,


4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):巴西。

每個(gè)安瓿含有 0.25 ml BCG 和 2% L-谷氨酸鈉冷凍干燥后的殘留物。該參考試劑由 FAP 制造的 Moreau-RJ 亞株制備。每個(gè)安瓿在凍干前含有 10 mg 濕菌塊和 2% 谷氨酸一鈉。



5. 存儲(chǔ)

該制劑應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC 以長(zhǎng)期儲(chǔ)存以保持活力并避免陽(yáng)光直射。

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



NIBSC 10/272 莫羅-RJ卡介苗(標(biāo)準(zhǔn)品)

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料。確保安瓿瓶在頸部狹窄部分全面劃線,在嘗試打開(kāi)之前,使用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中,將分?jǐn)?shù)定位在“A”位置;如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì),也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

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7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

安瓿的內(nèi)容物可以在無(wú)菌去離子水或適當(dāng)?shù)木彌_液中重新配制。重新配制的制劑應(yīng)立即使用或在 4oC 下儲(chǔ)存長(zhǎng)達(dá) 6 小時(shí)。






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