產(chǎn)品名稱:NIBSC 10/202 A/California/7/2009‘like’(H1N1 N1v)流感抗體(第二國際標準)
英文名稱:Influenza antibody (Human) to A/California/7/2009 'like' (H1N1v) virus (2nd International Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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10/202 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預期用途
該材料是從 A/California/7/2009 (H1N1) (NYMC X179A) 疫苗接種者的血漿中制備的。這是針對流感 H1N1pdm 病毒抗體的第二個國際標準。該材料將作為 A/California/7/2009 樣病毒抗體的主要生物學標準。一項國際合作研究已經(jīng)評估了它對這一目的的適用性。
2. 注意
NIBSC 10/202 H1N1pdm病毒(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與
所有生物來源的材料,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄
根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
該材料已被規(guī)定用于 HI 測定的單位,每安瓿 1200 國際單位 (IU),即。按照指示用 0.5ml 蒸餾水復溶時為 2400 IU/ml。
在一項國際合作研究中確定的 10/202 的共識滴度對于 HI 測定為 1:310,對于 VN 測定為 1:600。不確定性:分配的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是安瓿含量的變化,并被確定為 +/-0.52%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:中國人體血漿。
血漿中乙型肝炎病毒抗原、人類免疫缺陷病毒 1 型和 2 型抗體以及丙型肝炎核酸陰性。每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物,在氮氣氣氛下包含:來自 A/California/7/2009 (H1N1) (NYMC X179A) 疫苗接種者的人血漿
5. 存儲
將安瓿瓶儲存在 -20° 直至使用
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
NIBSC 10/202 H1N1pdm病毒(標準品)
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
每個安瓿的內(nèi)容物應在 0.5ml 蒸餾水中重新溶解。一旦復溶、稀釋或分裝,用戶應根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。