產(chǎn)品名稱：NIBSC 10/198 抗瘧疾(惡性瘧原蟲)人血清(世衛(wèi)組織第一參考試劑)
英文名稱：Anti-malaria (Plasmodium falciparum) human serum(1st WHO Reference Reagent)
品牌：WHO國際標準品NIBSC
類別：國際參考試劑
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 10/198 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
該制劑來自肯尼亞 Kimusu 有瘧疾病史的個人。單次血漿捐贈由肯尼亞基蘇木血庫收集。篩選樣品中針對 5 種惡性瘧原蟲抗原 MSP-1-19 (K1)、MSP-1-42 的抗體(3D7), MSP-2 (3D7), MSP-3 (K1), AMA-1 (3D7, FC27, FP3)，至少一種抗原 77% 陽性。每個安瓿含有冷凍干燥的殘留物，該殘留物在氮氣氣氛下包含稀釋的含有惡性瘧原蟲抗體的人血漿。該參考試劑是一種單一的多價制劑，其預(yù)期用途是 (1) 允許對在不同中心/使用不同產(chǎn)品進行的疫苗試驗結(jié)果進行交叉比較； (2) 促進流行病學(xué)研究中使用的免疫學(xué)檢測的標準化和協(xié)調(diào)； (3) 允許優(yōu)化和驗證用于瘧疾疫苗開發(fā)的免疫分析。本材料不適用于體外診斷用途。
2. 注意
NIBSC 10/198 抗瘧疾(WHO國際標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全
程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。
3. 單元
該制劑的含量已通過一項合作研究評估，對惡性瘧原蟲抗原具有 100 個單位的免疫反應(yīng)性。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：肯尼亞
從瘧疾流行區(qū)收集的混合血漿用無菌水去纖維化和稀釋（1:5），并以 1 ml/安瓿填充。這給出了相當(dāng)于 0.2 毫升血清/安瓿的含量。
5. 存儲
該制劑應(yīng)在 -20°C 的黑暗中儲存，以便長期儲存以保持活性。
請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
NIBSC 10/198 抗瘧疾(WHO國際標準品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。用 1 ml 去離子水溶解安瓿的全部內(nèi)容物。
確保整個凍干殘留物溶解在該溶液中。重構(gòu)的安瓿應(yīng)立即使用，或可在 2°- 8°C 之間儲存 3 個月而不會失去活性。
陳經(jīng)理（銷售）
