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NIBSC 08/258 血漿抗凝血酶(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

產(chǎn)品名稱:NIBSC 08/258 血漿抗凝血酶(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱:Antithrombin, Plasma (3rd International Standard)

品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國際標(biāo)準(zhǔn)

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08/258 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

第三個國際抗凝血酶標(biāo)準(zhǔn),血漿,由安瓿組成,編碼 08/258,含有大約 1ml 等份的正常人血漿,冷凍干燥。該制劑于 2010 年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定為第 3 版抗凝血酶國際標(biāo)準(zhǔn),血漿,主要用于校準(zhǔn)二級血漿參考制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。



2. 注意
NIBSC 08/258 抗凝血酶(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。


3. 單元

該標(biāo)準(zhǔn)由 13 個國家的 24 個實驗室針對抗凝血酶、血漿、93/768 的第 2 個 IS 進行校準(zhǔn),同時使用活性(肝素輔因子)和抗原測定。它具有以下效力: 功能:每安瓿 0.95 IU;抗原:0.96 IU/安瓿。價值分配程序的詳細(xì)信息可在 WHO/BS/10.2146 號文件中找到。不確定性:分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認(rèn)為是安瓿含量的變化,并被確定為 +/- 0.16%。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。來自威爾士血液服務(wù)中心的 CPD-腺嘌呤中收集的 45 名供體的血漿用 HEPES 緩沖至 0.05 M,匯集并以 1 ml 的量分配到安瓿中,在用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下填充并冷凍干燥 1。每一個人的捐款

經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)抗 HIV 1/2、HBsAg 和抗丙型肝炎呈陰性。



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20°C 或以下的黑暗中。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


NIBSC 08/258 抗凝血酶(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)


6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分 讓安瓿溫?zé)嶂潦覝亍4蜷_安瓿,注意確保所有材料都在下部,并用 1.0ml 蒸餾水輕輕攪拌重新溶解。將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移到融化的冰上的塑料管儲存中,并在重組后盡快使用




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