產(chǎn)品名稱:NIBSC 08/256 C1-抑制劑,濃縮物(第一國際標準)
英文名稱:C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)
品牌:WHO國際標準品NIBSC
類別:國際標準
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
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08/256 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會于 2010 年 10 月制定了第一個 C1 抑制劑濃縮國際標準 (08/256)。該制劑的預(yù)期用途是校準功能性 C1 的測量- 替代療法中使用的源自人血漿的產(chǎn)品中的抑制劑。 08/256 尚未評估重組產(chǎn)品的效力估計。
NIBSC 08/256 C1-抑制劑(WHO國際標準品)
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
在一項涉及來自 13 個不同國家的 28 個實驗室的合作研究中,第一個 C1 抑制劑國際標準濃縮物 (08/256) 的效力是通過功能測定相對于當?shù)卣Q獫{庫確定的。該制劑的規(guī)定效力為:9.6 IU/安瓿
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
一家制造商慷慨地提供了 100,000 U(200 瓶)他們的 C1-抑制劑產(chǎn)品作為原料。每個小瓶含有 500 U 凍干制劑,從合并的人血漿中純化。
將該材料在含有 0.15 M 氯化鈉和 5 mg/ml 人白蛋白的 10 mM HEPES 緩沖液 (pH 7.4) 中重構(gòu)并稀釋至最終濃度為 10 U/ml(基于標記的效力)。總共 9890 個 5 ml DIN 安瓿中裝有 1 ml 等份的稀釋材料,平均填充重量為 1.0053 g (cv = 0.15%)。按照 WHO 程序進行冷凍干燥,以生產(chǎn)平均干重為 0.0236 g (cv = 5.17%) 和殘留水分為 0.2089% (cv = 27.53%) 的安瓿。
5. 存儲
收到后未開封的安瓿瓶應(yīng)存放在 -20oC 或以下的黑暗中。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
NIBSC 08/256 C1-抑制劑(WHO國際標準品)
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的
安瓿破碎機可商購。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。在打開之前讓安瓿達到環(huán)境溫度,并用 1.0 ml 蒸餾水重新配制。