產(chǎn)品名稱：NIBSC 07/228 凝血因子VIIa，濃縮，人，第二國際標(biāo)準(zhǔn)“
英文名稱：Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard”
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價 | 您的折扣價 |
|---|---|---|---|---|
| 07/228 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
2008 年 10 月，世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會制定了第 2 版濃縮因子 VIIa 國際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑由安瓿瓶（編碼 07/228）組成，其中含有 1ml 冷凍干燥的因子 VIIa 濃縮物等分試樣.合作研究的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/08.2090 中找到。該標(biāo)準(zhǔn)主要用于評估活化因子 VII 的治療濃縮物的相對效力。
2. 注意
NIBSC 07/228 因子 VIIa濃縮物（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
在一項(xiàng)涉及 12 個國家/地區(qū)的 23 個實(shí)驗(yàn)室的國際合作研究中，該標(biāo)準(zhǔn)的效力是通過針對第一個 IS 因子 VIIa 濃縮物 (89/688) 的一步凝血試驗(yàn)確定的。分配給第 2 個 IS 的每個安瓿的總體平均效力為 656 IU。
不確定性：國際單位 07/228 的分配沒有不確定性。需要時，安瓿含量的不確定度07/228 可以被認(rèn)為是填充體積的變化系數(shù)，確定為 0.17%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
該國際標(biāo)準(zhǔn)于 2008 年 11 月在美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所編制。
液體因子 VIIa 濃縮制劑在分配到 10,000 安瓿的整個過程中保持在 2 - 8 °C，然后在用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥。平均液體填充重量為 1.0050 克（范圍 1.0010 - 1.0100 克），變異系數(shù)為 0.17%。
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應(yīng)在-20 °C 或以下避光保存。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 07/228 因子 VIIa濃縮物（標(biāo)準(zhǔn)品）
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）末端的材料，然后按照安瓿隨附的制造商說明進(jìn)行操作
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。在室溫下，用 1.0ml 蒸餾水輕輕搖晃，將標(biāo)準(zhǔn)品的每個安瓿的總含量重新配制。
將溶液轉(zhuǎn)移到塑料管中。重組后應(yīng)盡快進(jìn)行化驗(yàn)。研究表明，重新配制的標(biāo)準(zhǔn)品在融化的冰上儲存在塑料管中可穩(wěn)定 4 小時。不建議在重組后冷凍等分試樣以備后續(xù)使用。
陳經(jīng)理（銷售）
