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NIBSC 07/222 RHD/SRY血漿DNA敏感性標(biāo)準(zhǔn)(世衛(wèi)組織第一參考試劑)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 07/222 RHD/SRY血漿DNA敏感性標(biāo)準(zhǔn)(世衛(wèi)組織第一參考試劑)

英文名稱:RhD/SRY Plasma DNA sensitivity standard (1st WHO Reference Reagent)

品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

類別:國(guó)際參考試劑

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07/222 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS


1. 預(yù)期用途

材料 07/222 是在過量的 RhD 陰性女性血漿中稀釋的 RhD 陽性男性血漿。該材料于 2010 年由世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 確立為第一個(gè) WHO 參考試劑 RHD/SRY 血漿 DNA 敏感性標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)按如下所述重新溶解和稀釋時(shí),它應(yīng)用作參考試劑,以達(dá)到檢測(cè)游離血漿 DNA 中 RHD 和 SRY 序列的至少可接受效力。該材料不得用于任何其他用途。


NIBSC 07/222 RHD/SRY 血漿(標(biāo)準(zhǔn)品)


2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料,經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)其對(duì) HIV1、HCV 和 HBV 的抗體呈陰性。對(duì)兩種血漿的 HCV 和 HIV 的 PCR 檢測(cè)也是陰性的。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

沒有為該材料分配單位。



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 1 ml 冷凍干燥后的殘留物人血漿。從兩個(gè)供體收集血漿并用檸檬酸鹽抗凝。


5. 存儲(chǔ)

NIBSC 07/222 RHD/SRY 血漿(標(biāo)準(zhǔn)品)

將所有未開封的凍干制劑安瓿存放在-20°C 或以下。

請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)末端的材料,然后按照安瓿隨附的制造商說明進(jìn)行操作



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠职碴巢缓志鷦?,不?yīng)假定制劑是無菌的。每個(gè)安瓿瓶應(yīng)用 1.0 ml 無核酸酶水重新配制,并在 DNA 提取程序開始前靜置 5 分鐘,偶爾輕輕混合。

DNA 提取后,加入等量的無核酸酶水稀釋 DNA。然后應(yīng)測(cè)試稀釋的材料的RHD 和 SRY DNA 序列的存在。這種稀釋度(1 比 2)是實(shí)時(shí) PCR 分析中預(yù)期可檢測(cè)到的最小稀釋度。然而,許多實(shí)驗(yàn)室可以檢測(cè)到更高稀釋度的目標(biāo),如下面的直方圖所示,該直方圖取自合作研究報(bào)告。



圖 1. 來自 WHO 合作研究的稀釋系列,最后一次稀釋報(bào)告為存在 RHD 基因。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試兩個(gè)安瓿。方框中的數(shù)字表示實(shí)驗(yàn)室代碼。否 +ve:沒有任何稀釋的總體 RHD 陽性結(jié)論。

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