產(chǎn)品名稱:NIBSC 03/178 維生素B1 2、血清葉酸和全血總膽固醇(國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱:Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)
品牌:WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別:國際標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品編號 | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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03/178 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
1. 預(yù)期用途
輔酶B12和葉酸的血液水平測定是目前的確定這些維生素缺乏的常規(guī)程序。缺乏會(huì)導(dǎo)致許多臨床病癥,包括巨幼細(xì)胞性貧血和惡性貧血。
血清 B12 和血清葉酸的國際標(biāo)準(zhǔn) (IS) 03/178 在 7 個(gè)國家的 24 個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用多種方法進(jìn)行了檢測。方法包括一系列商業(yè)分析儀,對于血清葉酸,同位素稀釋串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用液相色譜 (LC/MS/MS) 的候選參考方法。在研究中納入了三種不同 B12 和葉酸水平的血清樣品,表明當(dāng)樣品中的 B12 和葉酸水平相對于具有規(guī)定 B12 和葉酸值的 IS 來確定時(shí),實(shí)驗(yàn)室間變異性顯著降低。分析儀的校準(zhǔn)。
自 IS 第一次建立以來,B12 的活性部分全轉(zhuǎn)鈷胺 (holoTC) 的商業(yè)化驗(yàn)已經(jīng)可用。有證據(jù)表明,與總 B12 相比,holoTC 是早期 B12 缺乏的更好標(biāo)志物。這促使另一個(gè)國際為 B12 和血清葉酸的 IS 分配 HoloTC 值的合作研究,03/178。 8 個(gè)國家的 12 個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加。
2. 注意
NIBSC 03/178,輔酶B12、血清葉酸、HoloTC不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。
該制劑包含人類來源的材料,以及最終的產(chǎn)品或衍生產(chǎn)品的原料經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
血清 B12 和血清葉酸的 IS,03/178,規(guī)定值為 12.1 nmol/L 總?cè)~酸,由 9.75 nmol/L 5MeTHF (5-甲基四氫葉酸;變異系數(shù) (CV) 5.5%)、1.59 nmol/L 5FoTHF(5-甲酰基四氫葉酸;CV 4.2%)和 0.74 nmol/L FA(葉酸;CV 31.6%),當(dāng)用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí),如使用 LC/MS/MS 確定。總?cè)~酸含量為 12.1 nmol/L,相當(dāng)于 5.33 ng/mL,使用常規(guī)換算因子 2.266。
血清 B12 和血清葉酸的 IS,03/178,具有規(guī)定的480 pg輔酶B12 的共識值(用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí)為 480 pg/mL)。建立參考測量程序后,將重新評估準(zhǔn)備工作。當(dāng)用 1.0 mL(0.107 pmol/安瓿)復(fù)溶時(shí),IS 03/178 的規(guī)定共識 holoTC 值為 107 pmol/L。安瓿含量的差異被確定為 0.08%。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個(gè)安瓿含有約 1 mL 人血清的凍干殘留物。
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C 或以下。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分在測定當(dāng)天用 1.0 mL 蒸餾水/去離子水重新配制內(nèi)容物。