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NIBSC 03/164 抗-B最低效價參考制劑(國際標準)

產(chǎn)品名稱:NIBSC 03/164 抗-B最低效價參考制劑(國際標準)

英文名稱:Anti-B minimum potency reference preparation(International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

產(chǎn)品編號 規(guī)格 貨期 銷售價 您的折扣價
03/164 1支 8周 3080 立即咨詢

產(chǎn)品詳情
- COA - MSDS

1. 預(yù)期用途

血型試劑的質(zhì)量顯然是一個重要因素安全輸血。準備 03/188 和 03/164 旨在通過國際共識定義推薦的低效力在試管試驗中分別使用抗 A 和抗 B 血型試劑。抗 A 和抗 B 血的國際低效力標準分組試劑,代碼分別為 03/188 和 03/164,分別為針對廣泛的商業(yè)抗 A 和抗 B 血液進行了評估在一項國際合作研究中分別對試劑進行分組涉及 9 個國家的 16 個實驗室。實驗室滴定 03/188 和03/164 與盡可能多的商業(yè)抗 A 和抗 B 試劑同時使用根據(jù)規(guī)定的血凝反應(yīng)可供他們使用方法。還與現(xiàn)有參考進行了比較抗 A 和抗 B 制劑(WHO IS、CBER/FDA 參考制劑和英國低效力參考制劑)。這抗 A 或抗 B 試劑的平均終點滴度的比率或分別參考 03/188 和 03/164 的參考制劑,在每個實驗室都進行了計算。根據(jù)國際共識,八分之一03/188 的重構(gòu)內(nèi)容物的稀釋被認為適合于定義抗 A 血型的至少可接受效力試劑。將 03/164 的復(fù)溶內(nèi)容物以 1 比 4 的比例稀釋被認為適合定義抗 B 抗體的至少可接受效力血型試劑。



2. 注意

該制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。制劑 03/188 和 03/164 均含有含有鼠單克隆抗體的培養(yǎng)上清液。和所有的一樣

生物來源的材料,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。這樣的安全

程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)注意在打開安瓿或小瓶,以避免割傷。



3. 單元

不適用



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

制劑 03/188 和 03/164 各含有 1 份的凍干殘渣ml 含有單克隆 IgM 抗 A(BRIC 131;IBGRL, Bristol, UK) 和 anti-B (ES4; 善意捐贈)分別由英國愛丁堡的 Alba Bioscience 提供。對于反A,填充的不精確度(變異系數(shù))為 0.08%,殘留水分0.8%;對于反B,不精確填充量(變異系數(shù))為 0.08%,殘留水分含量為 1.2%。



5. 存儲

將未開封的安瓿瓶儲存在 -20°C。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,

NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”的彩色應(yīng)力點,其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。打開安瓿瓶,輕輕敲擊安瓿瓶底部(標記)收集材料,然后遵循隨安瓿破碎機提供的制造商說明。



7. 材料的使用

不應(yīng)嘗試稱量凍干的任何部分重組前的材料。用 1.0 毫升蒸餾液重新配制安瓿內(nèi)容物或去離子水。

在 RT 處留出幾分鐘,偶爾渦旋,以進行重組。對 03/188 的重構(gòu)內(nèi)容物進行 1 比 8 的稀釋定義了推薦的抗 A 血型的至少可接受效力試劑,試管試驗。將 03/164 的復(fù)溶內(nèi)容物進行 1 比 4 稀釋定義了推薦的抗 B 血型的至少可接受效力試劑,試管試驗。




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