產(chǎn)品名稱(chēng):NIBSC 00/576 干擾素β(人,成纖維細(xì)胞衍生,糖基化)
英文名稱(chēng):Interferon Beta (Human, Fibroblast-derived, Glycosylated)
品牌:WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類(lèi)別:非世衛(wèi)組織參考材料
產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷(xiāo)售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
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00/576 | 1支 | 8周 | 2780 | 立即咨詢(xún) |
本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
本材料旨在作為糖基化人干擾素 β 的生物學(xué)參考標(biāo)準(zhǔn)
2. 注意
該制劑不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。用作賦形劑的牛酪蛋白來(lái)自一個(gè)尚未發(fā)現(xiàn)牛海綿狀腦病 (BSE) 的國(guó)家。與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
33,000 國(guó)際單位 (IU)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
每個(gè)安瓿含有 1ml 磷酸鹽緩沖鹽水冷凍干燥后的殘留物,其中含有:
大約 115 納克糖基化(人成纖維細(xì)胞衍生的)人干擾素 β
1.0% 人血清白蛋白
0.3% 牛酪蛋白
安瓿不含抑菌劑。
5. 存儲(chǔ)
未開(kāi)封的水瓶應(yīng)在 -20oC 下保存。對(duì)于經(jīng)濟(jì)保險(xiǎn)絲,建議將溶液分成幾小份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。
請(qǐng)注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
6. 開(kāi)樣指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”顏色的壓力點(diǎn),窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
出于所有實(shí)際目的,每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 0.5ml 無(wú)菌蒸餾水溶解安瓿的全部?jī)?nèi)容物。用 0.4ml 無(wú)菌蒸餾水沖洗安瓿瓶,并用無(wú)菌蒸餾水補(bǔ)足總體積至 1ml。該溶液現(xiàn)在的濃度應(yīng)為 33,000 IU/ml。
在需要大量稀釋的情況下使用載體蛋白。不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>
該安瓿中所含的糖基化人干擾素β (IFN-β) 由人二倍體成纖維細(xì)胞制成,并通過(guò)色譜程序高度純化。 00/576 的單元與第 3 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 00/572 的單元是連續(xù)的,因此 00/572 適合用作生物測(cè)定校準(zhǔn)物,用于測(cè)量源自人成纖維細(xì)胞或源自 CHO 的糖基化 IFN-β 的效力細(xì)胞。然而,它已被證明不適用于測(cè)量源自大腸桿菌的重組非糖基化 IFN-β Ser17 突變蛋白或其他非糖基化 IFN-β 制劑的效力,因此不應(yīng)用于此目的。在后一種情況下,應(yīng)使用重組非糖基化 IFN-β Ser17 突變蛋白的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) Gxb02-901-535。
關(guān)于免疫測(cè)定的校準(zhǔn),需要指出的是,00/576 對(duì)此目的的適用性尚未經(jīng)過(guò)測(cè)試。