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NIBSC 00/572 干擾素β(人,rDNA,糖基化)(第三國際標準)

產品名稱:NIBSC 00/572 干擾素β(人,rDNA,糖基化)(第三國際標準)

英文名稱:Interferon Beta (Human, rDNA, Glycosylated) (3rd International standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

類別:國際標準

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00/572 1支 8周 3080 立即咨詢

產品詳情
- COA - MSDS

1. 預期用途

這是第 3 個 WHO 糖基化人干擾素 β (IFN-β) 國際標準,旨在用作糖基化人 IFN-β 生物測定的主要生物學參考標準。

00/572 的單元與第二個國際標準 Gb23-902-531 的單元是連續(xù)的,因此 00/572 適合用作生物測定校準物,用于測量源自人成纖維細胞或糖基化 IFN-β 的效力來自 CHO 細胞。然而,它已被證明不適用于測量源自大腸桿菌的重組非糖基化 IFN-β Ser17 突變蛋白或其他非糖基化 IFN-β 制劑的效力,因此不應用于此目的。在后一種情況下,應使用重組非糖基化 IFN-β Ser17 突變蛋白的第一個國際標準 Gxb02-901-535。

關于免疫測定的校準,需要指出的是,00/572 對此目的的適用性尚未經(jīng)過測試。


2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑包含人和牛源材料。

該制劑含有人類來源的材料,最終產品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。用作賦形劑的牛酪蛋白來自一個尚未發(fā)現(xiàn)牛海綿狀腦病 (BSE) 的國家。

與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。


3. 單元

40,000 國際單位 (IU)。


4. 內容

生物材料原產國:英國。

該安瓿中所含的重組人干擾素 β (IFN-β) 是由含有 IFN-β cDNA 的中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞產生的,并通過色譜程序高度純化。

大約 200 納克重組(中國倉鼠卵巢細胞來源)人 IFN-β

1.875% 人血清白蛋白

0.3% 牛停止素。

安瓿不含抑菌劑。


5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在-20oC。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。


6. 開樣指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開”顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。


7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

將安瓿的全部內容物溶解在 0.5ml 無菌蒸餾水中并轉移到無菌容器中。用 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿并加入第一種溶液中。用無菌蒸餾水補足總體積至 1.0ml。最終溶液將含有濃度為每毫升 40000 國際單位 (IU) 的 IFN-β。在需要稀釋的地方使用載體蛋白。建議在含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水(pH 7.0-7.4)的細胞培養(yǎng)基中進行初始稀釋,即 1:10、1:100,含有 0.3%v/v 牛酪蛋白,以防止 IFN-β 吸附到容器表面。為了使用經(jīng)濟,建議將溶液分成幾小份并儲存在 -40oC 或以下。






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