ERM-DA482腦脊液中Aβ-42標(biāo)準(zhǔn)品是一種腦脊液中淀粉樣β1-42肽(Aβ1-42)的參考物質(zhì),它是歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心生產(chǎn)和認(rèn)證的三種腦脊液認(rèn)證參考物質(zhì)(CRMs)之一。這些CRMs用于方法校準(zhǔn)、質(zhì)量控制和/或方法性能評(píng)估,并與多種常規(guī)測(cè)量程序組合使用,以確保全球范圍內(nèi)檢測(cè)結(jié)果的可比性129。
ERM-DA482/IFCC主要用于臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),以輔助診斷阿爾茨海默?。ˋD)。Aβ1-42是AD患者腦組織中特異的病理改變之一,其在AD患者的腦脊液及血漿中的變化被視為疾病的重要生物標(biāo)志物。研究表明,腦脊液中Aβ1-42的濃度與疾病的臨床階段和治療效果有關(guān),因此ERM-DA482/IFCC作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)具有重要意義26。
ERM-DA482/IFCC的使用方法和注意事項(xiàng)
在使用ERM-DA482腦脊液中Aβ-42標(biāo)準(zhǔn)品時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):
解凍:ERM-DA482/IFCC小瓶應(yīng)在室溫下解凍,避免旋轉(zhuǎn)或反轉(zhuǎn)小瓶,以防止溶液與小瓶其他表面接觸19。
樣本處理:這些材料可用于方法校準(zhǔn)、質(zhì)量控制和/或方法性能評(píng)估。如果使用ERM-DA482/IFCC校準(zhǔn)其他Aβ1-42常規(guī)測(cè)量程序,用戶應(yīng)驗(yàn)證所使用材料或稀釋度是否可交換。已證明小瓶內(nèi)均勻性的最小樣品攝入量為15μL。對(duì)于較小的樣本攝入量,用戶需要驗(yàn)證小瓶內(nèi)的均勻性19。
儲(chǔ)存條件:ERM-DA482/IFCC應(yīng)儲(chǔ)存在-70±10°C。需要注意的是,歐洲委員會(huì)不對(duì)客戶處儲(chǔ)存材料期間可能發(fā)生的變化負(fù)責(zé),尤其是對(duì)打開的樣品7。
臨床應(yīng)用:ERM-DA482腦脊液中Aβ-42標(biāo)準(zhǔn)品用于腦脊液中Aβ1-42的定量檢測(cè),通常與ELISA試劑盒等免疫學(xué)檢測(cè)方法配合使用。在臨床實(shí)踐中,腦脊液中Aβ1-42的檢測(cè)與Tau蛋白及磷酸化Tau蛋白的檢測(cè)相結(jié)合,能夠有效輔助AD的診斷