NIBSC 00/576干擾素β國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品是由英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,簡(jiǎn)稱NIBSC)制備的一種生物標(biāo)準(zhǔn)品,具體為人成纖維細(xì)胞衍生糖基化干擾素β標(biāo)準(zhǔn)品。這種標(biāo)準(zhǔn)品用于生物測(cè)定中對(duì)糖基化人干擾素β的活性進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)量,特別是在藥品和診斷試劑的研發(fā)和質(zhì)量控制中有著重要的應(yīng)用。
NIBSC 00/576干擾素β國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品具有特定的活性單位,例如,某一批次可能標(biāo)定為33000國(guó)際單位(IU/ml)。在使用時(shí),通常會(huì)按照規(guī)定的稀釋比例和使用條件來(lái)進(jìn)行操作,以確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
NIBSC 00/576的使用方法涉及將其作為生物參比標(biāo)準(zhǔn)品,用于測(cè)量來(lái)源于人成纖維細(xì)胞或CHO細(xì)胞的糖基化IFNβ的效力。使用時(shí)需注意以下幾點(diǎn):
1.避免使用冷凍干燥的材料,因?yàn)榭赡軙?huì)影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性和活性。
2.使用前需將標(biāo)準(zhǔn)品用無(wú)菌蒸餾水溶解,并在必要時(shí)進(jìn)行稀釋,以達(dá)到所需的濃度和活性單位。
3.由于生物測(cè)定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來(lái)測(cè)試活性,因此在使用過程中需要對(duì)測(cè)試系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行仔細(xì)的匹配和校準(zhǔn)。
NIBSC是隸屬于英國(guó)政府的非部門公共機(jī)構(gòu)(Non-Departmental Public Bodies,NDPB),成立于1975年,負(fù)責(zé)管理國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究院,以確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,維護(hù)公共衛(wèi)生健康。NIBSC的工作職能包括控制和評(píng)估生物藥品、開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和參考資料、以及開展針對(duì)任務(wù)的研究和開發(fā)工作。
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