預(yù)期用途
第三個國際抗凝血酶標準,血漿,由安瓿組成,編碼 08/258,含有大約 1ml 等份的正常人血漿,冷凍干燥。該NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標準品制劑于 2010 年由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會制定為第 3 版抗凝血酶國際標準,血漿,主要用于校準二級血漿參考制劑中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。
注意
NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
單元
NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標準品由 13 個國家的 24 個實驗室針對抗凝血酶、血漿、93/768 的第 2 個 IS 進行校準,同時使用活性(肝素輔因子)和抗原測定。它具有以下效力: 功能:每安瓿 0.95 IU;抗原:0.96 IU/安瓿。價值分配程序的詳細信息可在 WHO/BS/10.2146 號文件中找到。不確定性:分配的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認為是安瓿含量的變化,并被確定為 +/- 0.16%。
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。來自威爾士血液服務(wù)中心的 CPD-腺嘌呤中收集的 45 名供體的血漿用 HEPES 緩沖至 0.05 M,匯集并以 1 ml 的量分配到安瓿中,在用于國際生物標準的條件下填充并冷凍干燥 1。每一個人的捐款經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)抗 HIV 1/2、HBsAg 和抗丙型肝炎呈陰性。
存儲
未開封的NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標準品安瓿瓶應(yīng)儲存在 –20°C 或以下的黑暗中。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
我司專業(yè)代理NIBSC 08/258 抗凝血酶血漿國際標準品,歡迎咨詢定購。