NIBSC 12/226是由美國國家生物標準與控制研究所（NIBSC）與世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）合作制定的第三個乙型肝炎表面抗原（HBsAg）國際標準。
該參考試劑也被稱為世界衛(wèi)生組織第三版HBsAg國際標準，編碼為12/226，含有冷凍干燥的HBsAg，配制于血栓化和去血栓化血漿中。用于生產(chǎn)NIBSC 12/226的材料是從病毒攜帶者獲得的人血漿中純化的可溶性滅活HBsAg疫苗。
NIBSC 12/226 HBsAg標準品的指定滴度為47.3國際單位（IU）/mL，為HBsAg免疫測定的校準和質量控制提供了可靠和標準化的參考材料。這一國際標準在確保不同實驗室和診斷試劑盒的結果準確一致方面發(fā)揮著關鍵作用，支持全球在診斷和管理乙型肝炎感染方面的努力。
生物材料的原產(chǎn)國：越南（HBsAg 疫苗散裝）和英國（凝血和去凝塊血漿）。每個安瓿含有冷凍干燥的 1.0 mL HBsAg 等量的凝血酶和去凝塊血漿，其中含有 0.05% Bronidox 作為防腐劑。校準 12/226 的國際合作研究表明總體幾何平均效力為 47.3 IU/安瓿 。
用于生產(chǎn) NIBSC 12/226 HBsAg標準品的源材料是一種不含佐劑的 HBsAg 疫苗散裝物，來源于從病毒血癥攜帶者獲得的人血漿。
在其制造過程中，純化的 HBsAg 疫苗本體已通過熱處理和甲醛滅活步驟變得無感染性。源 HBsAg 的序列分析確定了至少兩種不同的 HBV 毒株，均具有 B4 基因型。 B4 基因型與收集和純化血漿的越南流行的 HBV 基因型有很好的相關性。由于匯集了來自多個供體的血漿，候選 HBsAg 亞型是 ayw1 和 adw2 的異質群體
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陳經(jīng)理（銷售）
