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人腎素WHO標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC 68/356應(yīng)用

作者:東莞市中億生物科技有限公司   日期:2024-04-07

NIBSC 68/356是人血管緊張素原酶(Renin)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),預(yù)期用途為腎素測(cè)定的校準(zhǔn)品。該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料,并且已經(jīng)經(jīng)過(guò)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均呈陰性。然而,與所有生物來(lái)源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害,因此在使用和丟棄時(shí)應(yīng)遵循實(shí)驗(yàn)室的安全程序,包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。

NIBSC 68/356人腎素WHO標(biāo)準(zhǔn)品的具體效力為每安瓿0.1國(guó)際單位(IU)。此外,該材料未經(jīng)滅菌,也不含抑菌劑,因此不應(yīng)假定其溶液是無(wú)菌的。在儲(chǔ)存方面,該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在-20oC或以下的黑暗中儲(chǔ)存。盡管凍干材料具有固有的穩(wěn)定性,但NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

請(qǐng)注意,該制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。


NIBSC(英國(guó)生物標(biāo)準(zhǔn)品研究所)是英國(guó)藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機(jī)構(gòu),是英國(guó)生物醫(yī)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,主要的WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及WHO負(fù)責(zé)脊髓灰質(zhì)炎、流感及HIV研究的協(xié)作中心。它處于一個(gè)位于產(chǎn)品制造、調(diào)節(jié)、政策制定及學(xué)術(shù)前沿的獨(dú)特位置,通過(guò)提供生物制劑標(biāo)準(zhǔn)參照品、生物制劑鑒定及相關(guān)研究確保生物醫(yī)藥制品的質(zhì)量,同時(shí)也為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)提供有力支持。

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