NIBSC 73/601是人癌胚抗原(CEA)的國際參考制劑,由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于1976年建立,作為CEA的第一個(gè)國際參考制劑。這一制劑由英國生物標(biāo)準(zhǔn)品研究所(NIBSC)生產(chǎn)并供應(yīng),作為生物藥制劑鑒定及其標(biāo)準(zhǔn)對照品生產(chǎn)供應(yīng)的機(jī)構(gòu)之一。
每瓶NIBSC 73/601人癌胚抗原WHO標(biāo)準(zhǔn)品包含100國際單位的物質(zhì),其中凍干物質(zhì)(包括乳糖)的估計(jì)重量為2.36mg。國際單位定義為0.0236mg IRP中所含的CEA活性。
然而,這一制劑并不適用于人類或動物,因?yàn)樗腥祟悂碓吹牟牧?。最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗HIV和HCV RNA呈陰性。盡管如此,與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。因此,在使用和丟棄時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室的安全程序,包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)特別小心,以避免割傷。
總的來說,NIBSC 73/601作為人癌胚抗原(CEA)的國際參考制劑,在相關(guān)研究和應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用。如需更多關(guān)于NIBSC 73/601的詳細(xì)信息,建議咨詢我司以獲取準(zhǔn)確的信息。
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