NIBSC 19/246的制劑在國際合作研究中進(jìn)行評估后,于2023年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確定為世界衛(wèi)生組織人類血管內(nèi)皮生長因子165(VEGF165)的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑旨在校準(zhǔn)用于評估VEGF165體外生物活性的測定方法。
注意:
該NIBSC 19/246 人血管內(nèi)皮生長因子標(biāo)準(zhǔn)品制劑不適用于人類或動物。該制劑含有人類來源的物質(zhì),其最終產(chǎn)品或來源物質(zhì)已經(jīng)檢測,HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該按照你自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,避免割傷。
單位
制劑根據(jù)國際合作研究,相對于世界衛(wèi)生組織參考試劑(02/286),該NIBSC 19/246 人血管內(nèi)皮生長因子標(biāo)準(zhǔn)品制劑的效力為每安瓿9000國際單位(IU)。因此,該單位與之前的參考試劑是連續(xù)的。
內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國:英國。每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物,1.0 ml溶液含有:約10μg VEGF16510 mM檸檬酸pH 5.22 mg/ml海藻糖0.5%人血清白蛋白VEGF165蛋白在草地貪夜蛾21(Sf21)細(xì)胞中表達(dá).
儲存
未打開的安瓿應(yīng)儲存在-20°C的溫度下。重構(gòu)后,不建議冷凍安瓿內(nèi)容物。然而,該NIBSC 19/246 人血管內(nèi)皮生長因子標(biāo)準(zhǔn)品可用于重建后的有限處理,例如,在儲存后4°C下長達(dá)7天。請注意,由于冷凍干燥材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。