ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)標(biāo)準(zhǔn)品樣品描述經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)是1.0 mL重組大腸桿菌AST的凍干粉末,在pH為7.5的緩沖液中,含有牛血清白蛋白、磷酸吡哆醛、糖和抗生素。它被裝入一個裝有橡膠塞和鋁帽的玻璃小瓶中,允許通過隔膜注射直接重建。小瓶處于氬壓(800mbar)
使用說明
ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)標(biāo)準(zhǔn)品材料主要用于控制在37°C下測定AST的IFCC參考程序的性能。當(dāng)該材料在特定的測量程序中被用作校準(zhǔn)劑時,應(yīng)驗證有關(guān)分析的可交換性。為了準(zhǔn)備可使用的材料,小瓶的全部含量必須用2克蒸餾水重組。重建程序根據(jù)以下程序進行重量控制。
重建材料:
1。檢查室溫是否保持在20到25°C之間。
2.把小瓶從冰箱里拿出來,然后達到室溫。
3.輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。
4.將小瓶的含量稱重到最.接近的0.1毫克。記錄質(zhì)量m1。
5.取一根注射針(例如:0.55x25mm)。插入隔,排出小瓶。留出一些空間,在同一塞子中引入第二根注射針。
6.取2 mL注射器(如單次胰島素.注射器),另一根注射針(如0.9x40mm)。
7.使用注射器,通過塞子緩慢注射(2.00±0.02)mL蒸餾水進行重建。
8.取下注射器和針頭。
9.加水后稱一下小瓶。記錄質(zhì)量m2。
10.計算以g(m3):m3=m2m-m1加入的水質(zhì)量,并計算f=m3/2.00
11測定的AST催化活性濃度(f)。重組材料(催化濃度)根據(jù)認(rèn)證值(證書)和系數(shù)f:bE證書/f
12計算。將小瓶翻轉(zhuǎn)幾次,混合溫和的旋轉(zhuǎn)。允許在室溫下靜置20 min。再次旋轉(zhuǎn)小瓶,然后靜置10 min。總重建時間約為30 min。取樣程序由實驗室自行決定(要么用卷曲工具打開小瓶,使用校準(zhǔn)的移液管,要么使用清潔的注射器和注射針通過塞器吸入重組的材料)。
存儲
未打開的小瓶應(yīng)存儲在-20°C±5°C。重組后,ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)材料應(yīng)在6小時內(nèi)使用,因為已證實,在此期間在環(huán)境溫度下觀察到的認(rèn)證濃度的變化不顯著。如果重組材料在使用前必須儲存6小時,建議用原始密封件覆蓋小瓶,并儲存在2至8°C。然而,歐洲委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),特別是對打開的樣品。