ERM-DA347 人的血清(孕酮)標準品樣品描述每個樣品是1.00 mL部分人血清的凍干形式,含有內(nèi)源性孕酮,不含添加劑。安瓿中所含的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.09克。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮氣中。該材料的水質(zhì)量分數(shù)低于0.002。
安全信息
該材料已進行乙肝表面抗原HIVI和丙型肝炎病毒檢測,發(fā)現(xiàn)為陰性。然而,該產(chǎn)品必須處理好像它是否可能傳播肝炎。它僅用于體外分析。
使用說明
該材料旨在用于血清中孕酮測定方法的方法驗證和性能檢查。為了準備好使用,材料必須按照以下程序進行重組:
1。讓安瓿達到環(huán)境溫度。
2.輕輕敲擊安瓿,以確保凍干材料位于安瓿的底部。
3.用鋒利的銼刀打開安瓿,用紅熱玻璃棒評分約1秒,同時幾乎水平保持安瓿,以防止玻璃進入安瓿。
4.使用校準的玻璃器皿或同等精度的分配器緩慢加入(1.00+0.01)mL蒸餾水(20-22°C)的側(cè)面進行補充。
5.用惰性塑料薄膜密封安瓿,倒置幾次,輕輕旋轉(zhuǎn)混合。允許站立20 min。再次旋轉(zhuǎn)安瓿,靜置10 min??傊亟〞r間約為45 min。
6.樣品一旦重組,應在8小時內(nèi)使用,不得儲存以供重復使用。不打算去除一部分凍干材料進行重組。
儲存
ERM-DA347 人的血清(孕酮)標準品材料到達后應儲存在-20°C,不超過12個月,直到使用。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的樣品。
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