1. 預(yù)期用途
用于基于核酸的檢測的 HPV DNA 基因型 HPV16、HPV18、HPV6、HPV11 的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)的集合由 4 種單獨的冷凍干燥重組質(zhì)粒組成,這些重組質(zhì)粒含有規(guī)定基因型的全長 HPV DNA??寺≡敿?xì)信息可在每個國際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說明中找到(NIBSC 代碼分別為 06/202、06/206、14/256、14/100)。
每個標(biāo)準(zhǔn)都在純化的人類基因組 DNA 的背景下配制,凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲存在 -20 °C。這些材料在國際合作研究中得到了表征(Wilkinson 等人,2010;WHO/BS/2019.2360)。
2. 注意
NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該材料含有源自 C33A 細(xì)胞或人類胎盤 (Sigma, D7011) 的 DNA。與所有生物來源的材料一樣,這制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。
3. 單元
NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒(標(biāo)準(zhǔn)品)第一國際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定單位:
HPV16 DNA (06/202) 為每安瓿 5 x 10^6 國際單位 (IU);
HPV18 DNA (06/206) 為每安瓿 5 x 10^6 IU;
HPV6 DNA (14/256) 為每安瓿 1 x 10^7 IU;
HPV11 DNA (14/100) 為每安瓿 1 x 10^7 IU。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個安瓿含有凍干的 0.5 mL HPV 質(zhì)粒 DNA,稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中,含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和來自 C33A 細(xì)胞的人類 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL) (06/ 202, 06/206) 或胎盤 (14/256, 14/100)。
5. 存儲
安瓿瓶在收到時應(yīng)儲存在 -20 °C 或以下。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。