1. 預(yù)期用途
NIBSC 16/194 HIV-1(標準品)本標準基于 HIV-1 的 B 亞型(env V3,gag)現(xiàn)場分離株,通過全基因組測序確定 [1]。該病毒是從一名死于艾滋病定義疾病的患者身上分離出來的,在 PBMC 上進行繁殖,并儲存了一個低傳代庫存。病毒已在 600°C 加熱滅活 1 小時,使用市售測定法通過不存在逆轉(zhuǎn)錄酶活性表明成功滅活。然后在冷凍干燥之前將滅活的病毒稀釋在合并的人血漿中,顯示對 HIV、HBV 和 HCV 呈陰性。第一個 HIV-1 RNA 國際標準,NIBSC 代碼 97/656,由 WHO 生物標準化專家委員會 (ECBS) 于 1999 年制定,第二個于 2005 年,第三個于 2011 年,它們已被廣泛用于檢測驗證和
校準二級標準和工作試劑。該第 4 個標準于 2017 年制定 。
2. 注意
NIBSC 16/194 HIV-1(標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈
該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。
與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
該材料的國際單位值為 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml)
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:該材料由來自英國的人血漿和 HIV-1 病毒組成
5. 存儲
NIBSC 16/194 HIV-1(標準品)在收到后應(yīng)儲存在-200C。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。