JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定NGSP數(shù)在日本的臨床實(shí)踐中得到了應(yīng)用。這種認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)主要用于校準(zhǔn)曲線上的三點(diǎn)檢驗(yàn),而5分檢查則由較高級別的材料(JDS Lot 5,JDS Lot2)提供?!霸谌毡?,NGSP編號是由NGSP實(shí)驗(yàn)室ASRL#1使用JCCAL SC校準(zhǔn)器追蹤到NGSPCPRL的。這種材料是由RECS生產(chǎn)和認(rèn)證的,其中的值由ASRL瓶確定。
規(guī)格
配置:凍干
HbA1c水平:三種濃度水平,從5%到10%
內(nèi)容:一套CRM由6瓶凍干材料組成(3個(gè)濃度水平各2瓶)
制備
JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定的制備方法為:分離紅細(xì)胞,分離出無異常血紅蛋白的人全血,然后進(jìn)行洗滌和溶血。然后,利用高速離心機(jī),去除紅細(xì)胞鬼膜,加入碳酸鹽緩沖液后進(jìn)行透析。將透析液分成較小的部分,并儲(chǔ)存在液氮中(因此,本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑,只使用消毒工具,并確保儲(chǔ)存的穩(wěn)定性,材料進(jìn)行了凍干。
儲(chǔ)存
1.JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定使用冰袋冷卻運(yùn)輸。收到后,確保內(nèi)部冰袋冷卻。如果內(nèi)部冰在收到后無效,則此CRM不可用。
2.收到后,應(yīng)取出裝有此CRM的箱子,并立即放在冷凍室中溫度變化最小。
到期日期
JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定過期日期為您(最終用戶)收到收據(jù)后12個(gè)月,儲(chǔ)存在冰箱(-20℃~-40℃)3個(gè)月,存放在冰箱中(+2~8℃)。
使用說明
1.從冰箱里取出這種材料的玻璃瓶。讓它們在室溫下直立,輕輕地將小瓶收集到底部。把鋁帽脫了。小心點(diǎn),因?yàn)樗鼤?huì)鋒利。
2.拆卸橡膠塞。加入0.2毫升純凈水與微吸管或注射器。安全地將塞子放在小瓶上,然后輕輕地將瓶的上側(cè)面向下放置10次,將其混合。讓大約5分鐘,讓內(nèi)容完全溶解。
3.在純凈水中溶解時(shí),總血紅蛋白濃度約為13 glL,總體積為0.25 ml,否則,增加或減少水。
重要注意事項(xiàng)1:在將本參考物質(zhì)溶解于0.2毫升水后,不要在室溫下放置超過5小時(shí)。本產(chǎn)品經(jīng)溶解后不能再冷凍使用.
4.在進(jìn)行測量前,將產(chǎn)品稀釋至適當(dāng)?shù)难t蛋白濃度水平。使用說明書中規(guī)定的稀釋液,用于測定HbAlc。稀釋后的制備液不穩(wěn)定,不能儲(chǔ)存以備以后使用。
重要注意事項(xiàng)2:稀釋參考物質(zhì)的穩(wěn)定性受稀釋液的影響。
使用預(yù)防措施
JCCRM 423 糖化血紅蛋白測定僅用于體外診斷,用于制備該crm的原料被證明對hibs抗原、丙型肝炎病毒抗體和hn抗體無反應(yīng),但這絕不排除它的傳染性,永遠(yuǎn)不要用受傷的手觸摸該材料。將該產(chǎn)品作為一種生物危險(xiǎn)處理。能夠傳播傳染病和采取必要預(yù)防措施的材料,就像在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中使用生物安全二級的生物樣本一樣。只在體外使用