鰭藻毒素-2DTX2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-DTX2-b(DTX 2)是一種由海洋甲藻產(chǎn)生的脂溶性毒素，可在貝類中積累，引起腹瀉性貝類中毒(DSP)[1]。DTX 2是岡二酸(OA)的結(jié)構(gòu)類似物，其甲基位于c35位，而不是C31位。目前貝類中DSP毒素(OA、DTX 1和DTX 2)的最高允許總量為0.16mg OA當(dāng)量。CRM-DTX2-b是經(jīng)認(rèn)證的甲醇中DTX 2的校準(zhǔn)解決方案，是2012年發(fā)布的CRM-DTX2的替代品。
CRM-DTX2-b是一種經(jīng)認(rèn)證的校正解決方案，用于DTX 2的分析方法的開發(fā)和精確測定。該方法的濃度使其適合于制備一套稀釋系列，用于液相色譜(LC)和液相色譜-質(zhì)譜(LC-MS)儀器的校準(zhǔn)，以及用于貝類控制樣品的回收實(shí)驗(yàn)。
存儲(chǔ)和使用信息
為確保鰭藻毒素-2DTX2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-DTX2-b的穩(wěn)定性，安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-12℃或以下.
在開啟前，每個(gè)安瓿應(yīng)被允許加熱到室溫和內(nèi)容完全混合，安瓿應(yīng)在預(yù)先評分的標(biāo)志打開。一旦安瓿打開，準(zhǔn)確的假藥應(yīng)該“用校準(zhǔn)的容量設(shè)備去除，并轉(zhuǎn)移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打開超過幾分鐘，由于甲醇蒸發(fā)而導(dǎo)致的濃度增加。建議不要將CRM-DTX2-b的溶液蒸發(fā)成干燥，因?yàn)椴ＡП砻娴臐撛趽p失。注意：溶液的體積不經(jīng)認(rèn)證；只有濃度得到認(rèn)證。因此，安瓿的全部含量不應(yīng)簡單地轉(zhuǎn)移到一個(gè)公制容量瓶中并稀釋成體積。
穩(wěn)定性研究
對CRM-DTX2(批號(hào)20071121)進(jìn)行了短期和長期穩(wěn)定性研究，由于其生產(chǎn)過程和濃度范圍與CRM-DTX2-b相當(dāng)，因此具有相當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性。穩(wěn)定性研究表明，在-12小時(shí)內(nèi)，DTX 2在甲醇中的降解不明顯，為期兩年。
分析方法與價(jià)值分配
鰭藻毒素-2DTX2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-DTX2-b的標(biāo)準(zhǔn)值是基于NRC用兩種方法得到的結(jié)果：用NILST苯甲酸SRM作校準(zhǔn)劑的DTX 2原液的qNMR和用NRC CRM-DTX2(批號(hào)20071121)進(jìn)行校準(zhǔn)的LC-MSMSMSwithan酸性pH流動(dòng)相(批號(hào)20071121)。
同質(zhì)性：從各充填系列中篩選出具有代表性的CRM-DTX2-b安瓿(n=22)，用方差分析(ANOVA)對LC-MS/MS測得的DTX 2濃度進(jìn)行評價(jià)，并檢測出不顯著的異質(zhì)性。
東莞市百順生物科技有限公司是加拿大國家研究委員會(huì)NRC的代理商，專業(yè)代理鰭藻毒素-2DTX2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM-DTX2-b。
陳經(jīng)理（銷售）
