歐洲藥典EP標準品目的和用途:
歐洲藥典EP標準品提供化學參考物質 (CRS)、草藥參考標準 (HRS) 和生物參考制劑 (BRP) 以及根據(jù)歐洲藥典規(guī)定的官方方法進行的測試和分析的參考光譜。
歐洲藥典EP標準品編制
選擇特定批次的候選材料。這些在 EDQM 實驗室根據(jù)第 5.12 章中描述的原則進行表征。 (參考標準)歐洲藥典和“ISO 17034 "標準物質生產商能力的一般要求”。
候選材料也可以是國際合作研究的主題。一旦被歐洲藥典委員會采用,官方參考標準就可以分發(fā)。然后將它們用于藥物分析,例如,根據(jù)歐洲藥典通則的相應專論進行鑒定、純度測試或分析。
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