在COVID-19大流行期間,NIBSC 在向全世界提供有效的 COVID-19 疫苗方面發(fā)揮了關鍵作用。NIBSC 就 COVID-19 疫苗質(zhì)量控制、COVID-19 測試和支持世界各地救生藥物供應的基本參考材料開展大量的研究。
NIBSC 是 MHRA 的一部分,在確保全球生物藥物的質(zhì)量方面發(fā)揮著主導作用。疫苗等生物藥物比化學藥物更復雜,因此需要使用非常特定類型的測試來衡量它們的質(zhì)量和效力。世界衛(wèi)生組織為這些測試提供了黃金標準,世界各地的實驗室都會根據(jù)這些標準來比較和校準他們自己的測試。這有助于確保人們在全球范圍內(nèi)獲得相同質(zhì)量的藥物和疫苗。 NIBSC 是該領域的世界領先者,生產(chǎn)和分發(fā)世界衛(wèi)生組織 95% 的國際標準和標準品,包括與 COVID-19 疫苗和抗藥性細菌相關的標準和標準品。
批量測試
盡管疫苗制造商對其生產(chǎn)的疫苗批次進行了自己的全面測試,但以安全和質(zhì)量為重點的測試也是獨立進行的,這一點至關重要。在英國,這種獨立測試由 NIBSC 執(zhí)行。在任何批次的 COVID 疫苗進入公眾面前之前,NIBSC 都會進行嚴格的評估,以檢查它是否與之前證明安全有效的批次結(jié)果一致。
流感
每年,NIBSC 的科學家都在幫助確定最終的流感疫苗成分方面發(fā)揮著關鍵作用。該研究所舉辦了兩次關于流感監(jiān)測和候選流感毒株鑒定的全球會議,我們?yōu)橛墒佬l(wèi)組織協(xié)調(diào)的決策會議做出了貢獻。 NIBSC 是全球四個世衛(wèi)組織基本監(jiān)管實驗室之一,為國際上使用的流感疫苗生產(chǎn)參考材料
診斷
NIBSC 的科學家制定了評估 COVID-19 測試準確性的標準方法。針對 COVID-19 測試的 NIBSC 標準已經(jīng)在 NHS 測試實驗室以及國際上使用。